| 1. | 通報成員：巴西 |
| 2. | 負責機構：巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA） |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)療、手術、牙科和獸醫(yī)用儀器和器械， 包括閃爍掃描裝置、其他電氣醫(yī)療裝置及視力檢查儀器，不另詳述（HS 9018）； X射線或α射線、β射線、γ射線的應用設備，不論是否用于醫(yī)療、外科、牙科或獸醫(yī)，包括射線照相及射線治療設備，X射線管及其他X射線發(fā)生器、高壓發(fā)生器、控制板及控制臺、熒光屏、檢查或治療用的桌、椅及類似品（HS 9022）
ICS：[{"uid":"11.040.01"},{"uid":"11.040"},{"uid":"11.040.99"}] HS：[{"uid":"9018"},{"uid":"9022"}] |
| 5. |
通報標題：2021年8月30日第555號決議頁數(shù)：1 使用語言：葡萄牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 本決議涉及醫(yī)療器械技術規(guī)范中“鱟試劑（LAL）”的設計-2001年10月22日第185號決議。 |
| 7. | 目的和理由：人類健康或安全保護 |
| 8. | 相關文件： ? 2001年10月22日第185號決議 http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/2718376/%283%29RDC_185_2001_COMP.pdf/585b8d18-8fc3-4f92-b6f7-6afa6d2cad95 |
| 9. |
擬批準日期：
2021年10月1日 擬生效日期： 2021年10月1日 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 不適用 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
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粵公網(wǎng)安備 44010602010620號