| 1. | 通報(bào)成員：巴西 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA） |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：由兩種或兩種以上成分混合而成的治療或預(yù)防用藥品（不包括品目3002、3005或3006物品）未配定劑量或制成零售包裝（HS 3003）；由混合或非混合產(chǎn)品構(gòu)成的治療或預(yù)防用藥品（不包括品目3002、3005或3006物品）已配定劑量（包括經(jīng)皮給藥的藥品）或制成零售包裝（HS 3004）
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"3003"},{"uid":"3004"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：2021年8月31日第1053號(hào)決議草案。頁數(shù)：1 使用語言：葡萄牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 關(guān)于規(guī)定了含合成和半合成活性成分藥品上市后授權(quán)變更管理協(xié)議（PGMP）的試點(diǎn)實(shí)施的一項(xiàng)決議提案。 |
| 7. | 目的和理由：人類健康或安全保護(hù) |
| 8. | 相關(guān)文件： 不適用 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
在其公布之日 擬生效日期： 在其公布之日 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2021年9月15日至 2021年10月29日 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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