| 1. | 通報成員:巴西 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機構(gòu):巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA) |
| 3. |
通報依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:HS(3006)-乳房植入物
ICS:[{"uid":"11.040.99"},{"uid":"11.040.01"},{"uid":"11.040"}] HS:[{"uid":"3006"}] |
| 5. |
通報標(biāo)題:2021年8月30日第550號決議。頁數(shù):5 使用語言:葡萄牙語 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. | 內(nèi)容簡述: 本決議規(guī)定了乳房植入物的最低同一性和質(zhì)量要求,以及巴西合格評定體系(BSCA)下的產(chǎn)品合格認(rèn)證要求。 |
| 7. | 目的和理由:人類健康或安全保護 |
| 8. | 相關(guān)文件: 不適用 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期:
2021年10月1日 擬生效日期: 2021年10月1日 |
| 10. | 意見反饋截至日期: 不適用 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到:
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