| 1. | 通報(bào)成員：日本 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：衛(wèi)生、勞動(dòng)和福利部（MHLW） |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[ ] 2.9.2,[X] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：可能對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)有影響的物質(zhì)
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：根據(jù)《確保（產(chǎn)品包括藥品和醫(yī)療器械在內(nèi)）的質(zhì)量、功效和安全法案》（以下簡(jiǎn)稱法案）的指定物質(zhì)（Shitei Yakubutsu）(1960年，第145號(hào)法律）頁(yè)數(shù)：1 使用語(yǔ)言：英語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述： 建議將3種物質(zhì)額外指定為Shitei Yakubutsu，并根據(jù)該法案正確使用。 |
| 7. | 目的和理由：為防止濫用可能對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生影響的物質(zhì)，并澄清該法案下的規(guī)定，MHLW將此類物質(zhì)指定為Shitei Yakubutsu。禁止制造、進(jìn)口、銷售、簡(jiǎn)單所有權(quán)和使用Shitei Yakubutsu，除非法案指定適當(dāng)用途。 |
| 8. | 相關(guān)文件： 確保產(chǎn)品（包括藥品和醫(yī)療器械在內(nèi)）質(zhì)量、功效和安全的法案。 http://www.japaneselawtranslation.go.jp/law/detail/?id=3213&vm=04&re=01&new=1 采用后，指定物質(zhì)（Shitei Yakubutsu）及其正確用途將在Kampo政府公報(bào)上公布。 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2021年8月25日 擬生效日期： 2021年9月4日 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： 不適用 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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