| 1. | 通報成員：韓國 |
| 2. | 負責機構：衛(wèi)生福利部 |
| 3. |
通報依據的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產品：藥品
ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報標題：部分修訂藥事法頁數：5-6頁 使用語言：韓語 鏈接網址： |
| 6. | 內容簡述：（引入續(xù)期制度）核準（注冊）藥品每5年收費續(xù)期要求 |
| 7. | 目的和理由：減少現行的定期再評估，經常系統性地評估藥品安全和功效，有效管理注冊核準 |
| 8. | 相關文件： |
| 9. |
擬批準日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 自通報之日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構
[X] 國家咨詢點，或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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