| 1. | 通報(bào)成員：盧旺達(dá) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：盧旺達(dá)標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)（RSB） 盧旺達(dá)基加利 KK 15 Rd, 49，郵政信箱7099 電話： +250 788303492 電子郵箱： info@rsb.gov.rw 網(wǎng)址： www.rsb.gov.rw |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：一般藥品（ICS 11.120.01）
ICS：[{"uid":"11.120.01"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：DRS 91: 2020 藥品標(biāo)簽和標(biāo)識(shí)-規(guī)范頁(yè)數(shù)：15 使用語(yǔ)言：英語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述： 該盧旺達(dá)標(biāo)準(zhǔn)草案規(guī)定了藥品標(biāo)簽的相關(guān)要求。 該標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)規(guī)定了某些制劑（例如生物、無菌產(chǎn)品及氣霧劑）的標(biāo)簽和標(biāo)識(shí)要求。 |
| 7. | 目的和理由：消費(fèi)者信息，標(biāo)識(shí)； 防止欺詐行為，保護(hù)消費(fèi)者； 人類健康或安全保護(hù)； 環(huán)境保護(hù)； 質(zhì)量要求 |
| 8. | 相關(guān)文件： ISO/TS 16791:2014，氣霧劑藥物遞送裝置設(shè)計(jì)驗(yàn)證-要求和試驗(yàn)方法 ? RS ISO 780，包裝-產(chǎn)品搬運(yùn)貨運(yùn)標(biāo)識(shí) ? ISO/TS 16791:2014，健康信息學(xué)-醫(yī)藥產(chǎn)品包裝識(shí)別符國(guó)際機(jī)讀編碼要求 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期：自通報(bào)日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu) |
該盧旺達(dá)標(biāo)準(zhǔn)草案規(guī)定了藥品標(biāo)簽的相關(guān)要求。 該標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)規(guī)定了某些制劑（例如生物、無菌產(chǎn)品及氣霧劑）的標(biāo)簽和標(biāo)識(shí)要求。
粵公網(wǎng)安備 44010602010620號(hào)