| 1. | 通報(bào)成員：歐盟 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：歐盟委員會 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：氯氰菊酯（農(nóng)藥活性物質(zhì)）；農(nóng)藥和其他農(nóng)用化學(xué)品（ICS 65.100）
ICS：[{"uid":"65.100"}] HS：[{"uid":"3808"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：歐盟委員會實(shí)施法規(guī)草案——根據(jù)歐洲議會和理事會關(guān)于植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場的第1107/2009號法規(guī)（EC），繼續(xù)批準(zhǔn)活性物質(zhì)氯氰菊酯作為替代品，并修改歐盟委員會第540/2011號實(shí)施法規(guī)（EC）的附件頁數(shù)：5/5 使用語言：英語/英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 本歐盟委員會實(shí)施法規(guī)草案規(guī)定，根據(jù)第1107/2009號法規(guī)（EC），繼續(xù)批準(zhǔn)使用活性物質(zhì)氯氰菊酯。但是，必須包含戶外噴灑的某些條件和限制，以確保能夠滿足水生生物和非目標(biāo)節(jié)肢動物（包括蜜蜂）所需的保護(hù)水平。現(xiàn)有授權(quán)的含有氯氰菊酯的植物保護(hù)產(chǎn)品將按照本法案規(guī)定的條件和限制進(jìn)行評審。這些條件和限制基于該物質(zhì)根據(jù)第1107/2009號法規(guī)（EC）在歐盟作為農(nóng)藥活性物質(zhì)使用的首次評估結(jié)果。該物質(zhì)之前根據(jù)第91/414/EEC號指令獲得批準(zhǔn)。此決定僅涉及該物質(zhì)在市場上的投放，不影響有關(guān)活性物質(zhì)殘留物的最大殘留限量（MRL）。就MRL采取的任何行動須根據(jù)SPS程序進(jìn)行通報(bào)。 |
| 7. | 目的和理由：對于依照第1107/2009號法規(guī)（EC）（涉及植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場）批準(zhǔn)的活性物質(zhì)，必須證明該物質(zhì)對人類健康、動物健康或環(huán)境無害。法規(guī)第4條列出了必須遵守以便通過批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)（詳見附件二）。在氯氰菊酯的評估和同業(yè)評審過程中，確定了一些未完成的關(guān)注問題和領(lǐng)域。這些關(guān)注問題和領(lǐng)域在歐洲食品安全局（EFSA）的結(jié)論中進(jìn)行了詳細(xì)說明。在2019年10月4日發(fā)布的關(guān)于氯氰菊酯風(fēng)險緩解措施的聲明中，歐洲食品安全局提出了必要的防飄移水平以及證明對非目標(biāo)生物（特別是水生生物和非目標(biāo)節(jié)肢動物，包括蜜蜂）風(fēng)險較低所需采取的措施。這意味著，只有采取適當(dāng)?shù)木徑獯胧?，確保在進(jìn)行室外噴灑時滿足水生生物、非目標(biāo)節(jié)肢動物（包括蜜蜂）所需的保護(hù)水平，氯氰菊酯才能符合第1107/2009號法規(guī)（EC）規(guī)定的批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)第1107/2009號法規(guī)（EC）第43條重新授權(quán)后，須修改或撤銷現(xiàn)有授權(quán)；保護(hù)人類健康或安全；保護(hù)動植物生命或健康；保護(hù)環(huán)境 |
| 8. | 相關(guān)文件： 2009年10月21日歐洲議會和理事會關(guān)于將植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場及撤銷委員會第79/117/EEC和91/414/EEC號指令的第1107/2009號法規(guī)（EC）：http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=EN 2011年5月25日歐盟委員會第540/2011號實(shí)施法規(guī)（EU）——實(shí)施歐洲議會和理事會關(guān)于批準(zhǔn)的活性物質(zhì)清單的第1107/2009號法規(guī)（EC）（OJ L 153，2011年6月11日，第1-186頁） http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1442928512004&uri=CELEX:32011R0540 活性物質(zhì)氯氰菊酯農(nóng)藥風(fēng)險評估的同業(yè)評審結(jié)論：歐洲食品安全局（EFSA）雜志2018;16(8):5402?；钚晕镔|(zhì)氯氰菊酯農(nóng)藥風(fēng)險評估的同業(yè)評審結(jié)論。查閱網(wǎng)址：www.efsa.europa.eu 歐洲食品安全局關(guān)于氯氰菊酯風(fēng)險緩解措施的聲明https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5822. |
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擬批準(zhǔn)日期：
2021年第四季度 擬生效日期： 自歐盟官方公報(bào)公布后20天。 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 自通報(bào)日起60天 |
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