| 1. | 通報(bào)成員：歐盟 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：歐盟委員會(huì) |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：茚蟲威（農(nóng)藥活性物質(zhì)）；農(nóng)藥和其他農(nóng)用化學(xué)品（ICS 65.100）
ICS：[{"uid":"65.100"}] HS：[{"uid":"3808"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：歐盟委員會(huì)實(shí)施法規(guī)草案，關(guān)于根據(jù)歐洲議會(huì)和理事會(huì)將植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場(chǎng)的第1107/2009號(hào)法規(guī)（EC），不再批準(zhǔn)使用活性物質(zhì)茚蟲威，并修訂第540/2011號(hào)實(shí)施法規(guī)（EU）頁(yè)數(shù)：5 使用語(yǔ)言：英語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述： 本歐盟委員會(huì)實(shí)施法規(guī)草案規(guī)定，根據(jù)第1107/2009號(hào)法規(guī)（EC），不再批準(zhǔn)使用活性物質(zhì)茚蟲威。歐盟各成員國(guó)應(yīng)撤銷對(duì)含有活性物質(zhì)茚蟲威的植物保護(hù)產(chǎn)品的批準(zhǔn)。不再批準(zhǔn)使用茚蟲威是基于該物質(zhì)根據(jù)第1107/2009號(hào)法規(guī)（EC）在歐盟作為農(nóng)藥活性物質(zhì)使用的首次評(píng)估結(jié)果。該物質(zhì)之前根據(jù)第91/414/EEC號(hào)指令進(jìn)行評(píng)估并獲得批準(zhǔn)。此決定僅涉及該物質(zhì)和含有該物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品在市場(chǎng)上的投放。不再批準(zhǔn)使用且在含有該物質(zhì)的所有庫(kù)存產(chǎn)品的寬限期到期后，可能會(huì)就最大殘留限量采取單獨(dú)行動(dòng)，并根據(jù)SPS程序另行通報(bào)。 |
| 7. | 目的和理由： 對(duì)于依照第1107/2009號(hào)法規(guī)（EC）（涉及植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場(chǎng)）批準(zhǔn)的活性物質(zhì)，必須證明該物質(zhì)對(duì)人類健康、動(dòng)物健康或環(huán)境無(wú)害。法規(guī)第4條列出了必須遵守以便通過(guò)批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)（詳見(jiàn)附件二）。在茚蟲威的評(píng)估和同業(yè)評(píng)審過(guò)程中，確定了一些未完成的關(guān)注問(wèn)題和領(lǐng)域。這些關(guān)注問(wèn)題和領(lǐng)域在歐洲食品安全局（EFSA）的結(jié)論中進(jìn)行了詳細(xì)說(shuō)明。歐洲食品安全局確定了一個(gè)重要關(guān)注問(wèn)題，即所有代表性用途對(duì)野生哺乳動(dòng)物的長(zhǎng)期高風(fēng)險(xiǎn)，此外，在生菜中使用對(duì)消費(fèi)者和工人的高風(fēng)險(xiǎn)，以及在玉米、甜玉米和生菜苗種培育中使用對(duì)蜜蜂的高風(fēng)險(xiǎn)。此外，由于缺乏檔案資料，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的幾個(gè)領(lǐng)域還沒(méi)有最終確定。這些關(guān)注問(wèn)題意味著茚蟲威不符合第1107/2009號(hào)法規(guī)（EC）所規(guī)定的批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)，目前無(wú)法獲得批準(zhǔn)。須撤銷現(xiàn)有授權(quán)；歐盟各成員國(guó)必須最遲在生效之日起3個(gè)月內(nèi)撤回含有茚蟲威的現(xiàn)有植物保護(hù)產(chǎn)品。根據(jù)第1107/2009號(hào)法規(guī)第46條的規(guī)定，寬限期最遲應(yīng)在生效后6個(gè)月到期；保護(hù)人類健康或安全；保護(hù)動(dòng)植物生命或健康；保護(hù)環(huán)境。 |
| 8. | 相關(guān)文件： 2009年10月21日歐洲議會(huì)和理事會(huì)關(guān)于將植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場(chǎng)及撤銷理事會(huì)第79/117/EEC和91/414/EEC號(hào)指令的第1107/2009號(hào)法規(guī)（EC）： EUR-Lex - 32009R1107 - EN - EUR-Lex (europa.eu) 2011年5月25日歐盟委員會(huì)第540/2011號(hào)實(shí)施法規(guī)（EU）——實(shí)施歐洲議會(huì)和理事會(huì)關(guān)于批準(zhǔn)的活性物質(zhì)清單的第1107/2009號(hào)法規(guī)（EC）（OJ L 153，2011年6月11日，第1-186頁(yè)） EUR-Lex - 32011R0540 - EN - EUR-Lex (europa.eu) 活性物質(zhì)茚蟲威農(nóng)藥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的同業(yè)評(píng)審結(jié)論。歐洲食品安全局（EFSA），2018年?；钚晕镔|(zhì)茚蟲威農(nóng)藥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的同業(yè)評(píng)審結(jié)論。2018年歐洲食品安全局雜志；16(1):5140，29頁(yè)。https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5140 歐洲食品安全局（EFSA），2019年。關(guān)于活性物質(zhì)茚蟲威對(duì)哺乳動(dòng)物和蜜蜂的風(fēng)險(xiǎn)的最新同業(yè)評(píng)審聲明。2019年歐洲食品安全局雜志；17(10):5866，10頁(yè)。 https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5866 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2021年第四季度 擬生效日期： 自歐盟官方公報(bào)公布后20天 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： 自通報(bào)日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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