| 1. | 通報成員：巴西 |
| 2. | 負責(zé)機構(gòu)：巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA） |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：第3006.10.10子目至第3006.60.90子目（HS 3006）的藥物制劑和產(chǎn)品
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"3006"}] |
| 5. |
通報標題：決議——RDC編號518，2021年6月10日。頁數(shù)：2 使用語言：葡萄牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 該決議修訂了2016年3月23日第67號決議，該決議處理資格申請、許可證續(xù)期、資格后修改、試驗外包、暫停和取消藥品等效中心的申請，并給出了其他安排。 |
| 7. | 目的和理由：保護人類健康或安全 |
| 8. | 相關(guān)文件： 1）2021年6月16日第111號巴西政府公報，第1節(jié)，第2442頁）RDC第67號，2016年3月23日。 https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-rdc-n-518-de-10-de-junho-de-2021-326187827 http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/2869447/RDC_67_2016_COMP.pdf/127d6731-f34c-493a-9ecc-aff2290f55e5 |
| 9. |
擬批準日期：
2021年6月16日 擬生效日期： 2021年6月16日 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 不適用 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
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粵公網(wǎng)安備 44010602010620號