| 1. | 通報(bào)成員：歐盟 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： 歐盟委員會(huì)衛(wèi)生和食品安全總局 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： 食品 |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國(guó)家：
[X] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國(guó)家
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| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：2021年7月13日（EU）第2021/1156號(hào)委員會(huì)法規(guī)修訂了歐洲議會(huì)和理事會(huì)（EC）第1333/2008號(hào)法規(guī)附件II以及關(guān)于甜菊糖苷（E 960）和通過(guò)來(lái)自甜葉菊的甜菊糖苷進(jìn)行酶改性產(chǎn)生的瑞鮑迪甙M的（EU）第231/2012號(hào)委員會(huì)法規(guī)附件（與歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)相關(guān)的文本）。頁(yè)數(shù)：14頁(yè) 使用語(yǔ)言：英語(yǔ)，法語(yǔ)和西班牙語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述：本文本旨在更新食品添加劑甜菊糖苷（E 960）的當(dāng)前授權(quán)，并在歐盟授權(quán)使用通過(guò)來(lái)自甜葉菊的甜菊糖苷進(jìn)行酶改性產(chǎn)生的瑞鮑迪甙M。第231/2012號(hào)條例（食品添加劑規(guī)范）附件也相應(yīng)進(jìn)行了修訂，符合歐洲食品安全局（EFSA）對(duì)該食品添加劑所做的安全性評(píng)價(jià)結(jié)論，即，新添加劑不會(huì)在與甜菊糖苷（E 960）相同的建議用途和用量下帶來(lái)安全問(wèn)題。為了確保清晰性和一致性，目前授權(quán)的食品添加劑“甜菊糖苷（E 960）”更名為“來(lái)自甜葉菊的甜菊糖苷（E 960a）”，并指定E 960c（i）作為“通過(guò)來(lái)自甜葉菊的甜菊糖苷進(jìn)行酶改性產(chǎn)生的瑞鮑迪甙M”的E-編號(hào)。由于這些食品添加劑可能會(huì)被合并監(jiān)管，因此，在（EC）第1333/2008號(hào)條例附件II的C部分中插入一個(gè)新的甜菊糖苷組，該組包括甜菊糖苷（E 960）和通過(guò)來(lái)自甜葉菊的甜菊糖苷進(jìn)行酶改性產(chǎn)生的瑞鮑迪甙M（E 960c（i）），該法規(guī)附件II的E部分中所有關(guān)于甜菊糖苷（E 960）的條目都相應(yīng)進(jìn)行替換，同時(shí)，保留當(dāng)前的適用用途和最大用量作為授權(quán)用途和用量。 |
| 7. |
目的和理由：
[X] 食品安全
[ ] 動(dòng)物健康
[ ] 植物保護(hù)
[ ] 保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護(hù)人類免受動(dòng)/植物有害生物的危害
保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害：
|
| 8. |
是否有相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)：
[X] 食品法典委員會(huì)(例如：食品法典委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號(hào))
Codex食品添加劑通用標(biāo)準(zhǔn)–Codex標(biāo)準(zhǔn)192-1995 [ ] 世界動(dòng)物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動(dòng)物衛(wèi)生法典，章節(jié)號(hào)) [ ] 國(guó)際植物保護(hù)公約(例如：ISPM N°) [ ] 無(wú) 該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)： [X] 是 [ ] 否 |
| 9. |
可提供的相關(guān)文件及文件語(yǔ)種：
甜菊糖苷（E 960）作為與純化甜菊葉提取物通過(guò)酶催化生物轉(zhuǎn)化產(chǎn)生的瑞鮑迪甙M相關(guān)的食品添加劑的規(guī)范修訂安全性（歐洲食品安全局，EFSA雜志，2019年；17（10）：5867，https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5867（英語(yǔ)版） |
| 10. |
擬批準(zhǔn)日期：
2021年7月13日 擬公布日期： 2021年7月14日
|
| 11. |
擬生效日期：
[ ] 公布日后6個(gè)月，及/或(年月日)： 在《歐盟官方公報(bào)》上發(fā)布后20天（過(guò)渡期18個(gè)月）。
[ ] 貿(mào)易促進(jìn)措施
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| 12. |
意見(jiàn)反饋截至日期：
[ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): 不適用
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| 13. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu)：
[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會(huì)衛(wèi)生和食品安全總局D2國(guó)際多邊關(guān)系布魯塞爾Rue Froissart 101號(hào)，郵編 B-1049 電話：+（32 2）29 54263 傳真：+（32 2）29 98090 電子郵箱： sps@ec.europa.eu
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| 14. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會(huì)衛(wèi)生和食品安全總局D2國(guó)際多邊關(guān)系布魯塞爾Rue Froissart 101號(hào)，郵編 B-1049 電話：+（32 2）29 54263 傳真：+（32 2）29 98090 電子郵箱： sps@ec.europa.eu
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| 本文本旨在更新食品添加劑甜菊糖苷（E 960）的當(dāng)前授權(quán)，并在歐盟授權(quán)使用通過(guò)來(lái)自甜葉菊的甜菊糖苷進(jìn)行酶改性產(chǎn)生的瑞鮑迪甙M。第231/2012號(hào)條例（食品添加劑規(guī)范）附件也相應(yīng)進(jìn)行了修訂，符合歐洲食品安全局（EFSA）對(duì)該食品添加劑所做的安全性評(píng)價(jià)結(jié)論，即，新添加劑不會(huì)在與甜菊糖苷（E 960）相同的建議用途和用量下帶來(lái)安全問(wèn)題。為了確保清晰性和一致性，目前授權(quán)的食品添加劑“甜菊糖苷（E 960）”更名為“來(lái)自甜葉菊的甜菊糖苷（E 960a）”，并指定E 960c（i）作為“通過(guò)來(lái)自甜葉菊的甜菊糖苷進(jìn)行酶改性產(chǎn)生的瑞鮑迪甙M”的E-編號(hào)。由于這些食品添加劑可能會(huì)被合并監(jiān)管，因此，在（EC）第1333/2008號(hào)條例附件II的C部分中插入一個(gè)新的甜菊糖苷組，該組包括甜菊糖苷（E 960）和通過(guò)來(lái)自甜葉菊的甜菊糖苷進(jìn)行酶改性產(chǎn)生的瑞鮑迪甙M（E 960c（i）），該法規(guī)附件II的E部分中所有關(guān)于甜菊糖苷（E 960）的條目都相應(yīng)進(jìn)行替換，同時(shí)，保留當(dāng)前的適用用途和最大用量作為授權(quán)用途和用量。 |
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負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu)：
[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會(huì)衛(wèi)生和食品安全總局D2國(guó)際多邊關(guān)系布魯塞爾Rue Froissart 101號(hào)，郵編 B-1049 電話：+（32 2）29 54263 傳真：+（32 2）29 98090 電子郵箱： sps@ec.europa.eu
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會(huì)衛(wèi)生和食品安全總局D2國(guó)際多邊關(guān)系布魯塞爾Rue Froissart 101號(hào)，郵編 B-1049 電話：+（32 2）29 54263 傳真：+（32 2）29 98090 電子郵箱： sps@ec.europa.eu
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| 本文本旨在更新食品添加劑甜菊糖苷（E 960）的當(dāng)前授權(quán)，并在歐盟授權(quán)使用通過(guò)來(lái)自甜葉菊的甜菊糖苷進(jìn)行酶改性產(chǎn)生的瑞鮑迪甙M。第231/2012號(hào)條例（食品添加劑規(guī)范）附件也相應(yīng)進(jìn)行了修訂，符合歐洲食品安全局（EFSA）對(duì)該食品添加劑所做的安全性評(píng)價(jià)結(jié)論，即，新添加劑不會(huì)在與甜菊糖苷（E 960）相同的建議用途和用量下帶來(lái)安全問(wèn)題。為了確保清晰性和一致性，目前授權(quán)的食品添加劑“甜菊糖苷（E 960）”更名為“來(lái)自甜葉菊的甜菊糖苷（E 960a）”，并指定E 960c（i）作為“通過(guò)來(lái)自甜葉菊的甜菊糖苷進(jìn)行酶改性產(chǎn)生的瑞鮑迪甙M”的E-編號(hào)。由于這些食品添加劑可能會(huì)被合并監(jiān)管，因此，在（EC）第1333/2008號(hào)條例附件II的C部分中插入一個(gè)新的甜菊糖苷組，該組包括甜菊糖苷（E 960）和通過(guò)來(lái)自甜葉菊的甜菊糖苷進(jìn)行酶改性產(chǎn)生的瑞鮑迪甙M（E 960c（i）），該法規(guī)附件II的E部分中所有關(guān)于甜菊糖苷（E 960）的條目都相應(yīng)進(jìn)行替換，同時(shí)，保留當(dāng)前的適用用途和最大用量作為授權(quán)用途和用量。 |
| 1. | 通報(bào)成員：歐盟 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： 歐盟委員會(huì)衛(wèi)生和食品安全總局 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： 食品 |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國(guó)家：
[X] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國(guó)家
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| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：2021年7月13日（EU）第2021/1156號(hào)委員會(huì)法規(guī)修訂了歐洲議會(huì)和理事會(huì)（EC）第1333/2008號(hào)法規(guī)附件II以及關(guān)于甜菊糖苷（E 960）和通過(guò)來(lái)自甜葉菊的甜菊糖苷進(jìn)行酶改性產(chǎn)生的瑞鮑迪甙M的（EU）第231/2012號(hào)委員會(huì)法規(guī)附件（與歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)相關(guān)的文本）。頁(yè)數(shù)：14頁(yè) 使用語(yǔ)言：英語(yǔ)，法語(yǔ)和西班牙語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述：本文本旨在更新食品添加劑甜菊糖苷（E 960）的當(dāng)前授權(quán)，并在歐盟授權(quán)使用通過(guò)來(lái)自甜葉菊的甜菊糖苷進(jìn)行酶改性產(chǎn)生的瑞鮑迪甙M。第231/2012號(hào)條例（食品添加劑規(guī)范）附件也相應(yīng)進(jìn)行了修訂，符合歐洲食品安全局（EFSA）對(duì)該食品添加劑所做的安全性評(píng)價(jià)結(jié)論，即，新添加劑不會(huì)在與甜菊糖苷（E 960）相同的建議用途和用量下帶來(lái)安全問(wèn)題。為了確保清晰性和一致性，目前授權(quán)的食品添加劑“甜菊糖苷（E 960）”更名為“來(lái)自甜葉菊的甜菊糖苷（E 960a）”，并指定E 960c（i）作為“通過(guò)來(lái)自甜葉菊的甜菊糖苷進(jìn)行酶改性產(chǎn)生的瑞鮑迪甙M”的E-編號(hào)。由于這些食品添加劑可能會(huì)被合并監(jiān)管，因此，在（EC）第1333/2008號(hào)條例附件II的C部分中插入一個(gè)新的甜菊糖苷組，該組包括甜菊糖苷（E 960）和通過(guò)來(lái)自甜葉菊的甜菊糖苷進(jìn)行酶改性產(chǎn)生的瑞鮑迪甙M（E 960c（i）），該法規(guī)附件II的E部分中所有關(guān)于甜菊糖苷（E 960）的條目都相應(yīng)進(jìn)行替換，同時(shí)，保留當(dāng)前的適用用途和最大用量作為授權(quán)用途和用量。 |
| 7. |
目的和理由：
[X] 食品安全
[ ] 動(dòng)物健康
[ ] 植物保護(hù)
[ ] 保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護(hù)人類免受動(dòng)/植物有害生物的危害
保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害：
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| 8. | 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由： |
| 9. |
是否有相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)：
[X] 食品法典委員會(huì)(例如：食品法典委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號(hào))
Codex食品添加劑通用標(biāo)準(zhǔn)–Codex標(biāo)準(zhǔn)192-1995 [ ] 世界動(dòng)物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動(dòng)物衛(wèi)生法典，章節(jié)號(hào)) [ ] 國(guó)際植物保護(hù)公約(例如：ISPM N°) [ ] 無(wú) 該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)： [X] 是 [ ] 否 |
| 10. |
可提供的相關(guān)文件及文件語(yǔ)種：
甜菊糖苷（E 960）作為與純化甜菊葉提取物通過(guò)酶催化生物轉(zhuǎn)化產(chǎn)生的瑞鮑迪甙M相關(guān)的食品添加劑的規(guī)范修訂安全性（歐洲食品安全局，EFSA雜志，2019年；17（10）：5867，https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5867（英語(yǔ)版） |
| 11. |
擬批準(zhǔn)日期：
2021年7月13日 擬公布日期： 2021年7月14日
|
| 12. |
擬生效日期：
[ ] 公布日后6個(gè)月，及/或(年月日)： 在《歐盟官方公報(bào)》上發(fā)布后20天（過(guò)渡期18個(gè)月）。
[ ] 貿(mào)易促進(jìn)措施
|
| 13. |
意見(jiàn)反饋截至日期：
[ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): 不適用
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| 14. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu)：
[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會(huì)衛(wèi)生和食品安全總局D2國(guó)際多邊關(guān)系布魯塞爾Rue Froissart 101號(hào)，郵編 B-1049 電話：+（32 2）29 54263 傳真：+（32 2）29 98090 電子郵箱： sps@ec.europa.eu
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| 15. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會(huì)衛(wèi)生和食品安全總局D2國(guó)際多邊關(guān)系布魯塞爾Rue Froissart 101號(hào)，郵編 B-1049 電話：+（32 2）29 54263 傳真：+（32 2）29 98090 電子郵箱： sps@ec.europa.eu
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| 應(yīng)歐盟代表團(tuán)的要求， 發(fā)送2021-07-26如下信息： |
| 通報(bào)標(biāo)題：2021年7月13日（EU）第2021/1156號(hào)委員會(huì)法規(guī)修訂了歐洲議會(huì)和理事會(huì)（EC）第1333/2008號(hào)法規(guī)附件II以及關(guān)于甜菊糖苷（E 960）和通過(guò)來(lái)自甜葉菊的甜菊糖苷進(jìn)行酶改性產(chǎn)生的瑞鮑迪甙M的（EU）第231/2012號(hào)委員會(huì)法規(guī)附件（與歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)相關(guān)的文本）。 |
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內(nèi)容簡(jiǎn)述：
本文本旨在更新食品添加劑甜菊糖苷（E 960）的當(dāng)前授權(quán)，并在歐盟授權(quán)使用通過(guò)來(lái)自甜葉菊的甜菊糖苷進(jìn)行酶改性產(chǎn)生的瑞鮑迪甙M。第231/2012號(hào)條例（食品添加劑規(guī)范）附件也相應(yīng)進(jìn)行了修訂，符合歐洲食品安全局（EFSA）對(duì)該食品添加劑所做的安全性評(píng)價(jià)結(jié)論，即，新添加劑不會(huì)在與甜菊糖苷（E 960）相同的建議用途和用量下帶來(lái)安全問(wèn)題。為了確保清晰性和一致性，目前授權(quán)的食品添加劑“甜菊糖苷（E 960）”更名為“來(lái)自甜葉菊的甜菊糖苷（E 960a）”，并指定E 960c（i）作為“通過(guò)來(lái)自甜葉菊的甜菊糖苷進(jìn)行酶改性產(chǎn)生的瑞鮑迪甙M”的E-編號(hào)。由于這些食品添加劑可能會(huì)被合并監(jiān)管，因此，在（EC）第1333/2008號(hào)條例附件II的C部分中插入一個(gè)新的甜菊糖苷組，該組包括甜菊糖苷（E 960）和通過(guò)來(lái)自甜葉菊的甜菊糖苷進(jìn)行酶改性產(chǎn)生的瑞鮑迪甙M（E 960c（i）），該法規(guī)附件II的E部分中所有關(guān)于甜菊糖苷（E 960）的條目都相應(yīng)進(jìn)行替換，同時(shí)，保留當(dāng)前的適用用途和最大用量作為授權(quán)用途和用量。
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| 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及： 評(píng)議期：（如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。） |
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負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu)：
[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會(huì)衛(wèi)生和食品安全總局D2國(guó)際多邊關(guān)系布魯塞爾Rue Froissart 101號(hào)，郵編 B-1049 電話：+（32 2）29 54263 傳真：+（32 2）29 98090 電子郵箱： sps@ec.europa.eu
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會(huì)衛(wèi)生和食品安全總局D2國(guó)際多邊關(guān)系布魯塞爾Rue Froissart 101號(hào)，郵編 B-1049 電話：+（32 2）29 54263 傳真：+（32 2）29 98090 電子郵箱： sps@ec.europa.eu
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| 應(yīng)歐盟代表團(tuán)的要求， 發(fā)送2021-07-26如下信息： |
| 本文本旨在更新食品添加劑甜菊糖苷（E 960）的當(dāng)前授權(quán)，并在歐盟授權(quán)使用通過(guò)來(lái)自甜葉菊的甜菊糖苷進(jìn)行酶改性產(chǎn)生的瑞鮑迪甙M。第231/2012號(hào)條例（食品添加劑規(guī)范）附件也相應(yīng)進(jìn)行了修訂，符合歐洲食品安全局（EFSA）對(duì)該食品添加劑所做的安全性評(píng)價(jià)結(jié)論，即，新添加劑不會(huì)在與甜菊糖苷（E 960）相同的建議用途和用量下帶來(lái)安全問(wèn)題。為了確保清晰性和一致性，目前授權(quán)的食品添加劑“甜菊糖苷（E 960）”更名為“來(lái)自甜葉菊的甜菊糖苷（E 960a）”，并指定E 960c（i）作為“通過(guò)來(lái)自甜葉菊的甜菊糖苷進(jìn)行酶改性產(chǎn)生的瑞鮑迪甙M”的E-編號(hào)。由于這些食品添加劑可能會(huì)被合并監(jiān)管，因此，在（EC）第1333/2008號(hào)條例附件II的C部分中插入一個(gè)新的甜菊糖苷組，該組包括甜菊糖苷（E 960）和通過(guò)來(lái)自甜葉菊的甜菊糖苷進(jìn)行酶改性產(chǎn)生的瑞鮑迪甙M（E 960c（i）），該法規(guī)附件II的E部分中所有關(guān)于甜菊糖苷（E 960）的條目都相應(yīng)進(jìn)行替換，同時(shí)，保留當(dāng)前的適用用途和最大用量作為授權(quán)用途和用量。 |
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會(huì)衛(wèi)生和食品安全總局D2國(guó)際多邊關(guān)系布魯塞爾Rue Froissart 101號(hào)，郵編 B-1049 電話：+（32 2）29 54263 傳真：+（32 2）29 98090 電子郵箱： sps@ec.europa.eu
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粵公網(wǎng)安備 44010602010620號(hào)