| 1. | 通報成員：韓國 |
| 2. | 負責(zé)機構(gòu)：韓國食品和藥物安全部 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥物
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報標題：《藥事法》修訂案頁數(shù)：8 使用語言：韓語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 針對出現(xiàn)新冠流行等類似情況時無法進行現(xiàn)場檢驗的情況，通過制定法律框架對國外藥品生產(chǎn)商/進口商實施遠程檢驗，確保藥品安全管理體系。澄清由誰負責(zé)審議藥物副作用，若藥物副作用審議委員會成員（非公職人員）觸犯刑法，比如：泄露機密信息、要求提供或者收受賄賂以及自行安排審議，則通過法律擬制按公職人員進行懲處。 |
| 7. | 目的和理由：糾正現(xiàn)行操作系統(tǒng)的缺陷； 人類健康或安全保護； 減少貿(mào)易壁壘并促進貿(mào)易 |
| 8. | 相關(guān)文件： ? MFDS第2021-273號公共通報（2021年6月25日） |
| 9. |
擬批準日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 自通報日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
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