| 1. | 通報(bào)成員：尼加拉瓜 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)管局（ANRS） Complejo Nacional de la Salud Dra, Concepción Palacios Costado Oeste de la Colonia Primero de mayo 電話： （+505） 22647730-22647630 分機(jī)： 1290; 8930-1048 電子郵箱： dgrs@minsa.gob.ni 網(wǎng)站： www.minsa.gob.ni |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：HS: 04, 09, 10, 11, 12, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 24, 30;
ICS：[{"uid":"67.260"},{"uid":"67.230"},{"uid":"67.190"},{"uid":"67.160"},{"uid":"67.100"},{"uid":"67.040"},{"uid":"65.160"},{"uid":"67.020"},{"uid":"67.060"},{"uid":"67.140"},{"uid":"67.180"},{"uid":"67.220"},{"uid":"67.250"}] HS：[{"uid":"04"},{"uid":" 09"},{"uid":" 10"},{"uid":" 11"},{"uid":" 12"},{"uid":" 15"},{"uid":" 16"},{"uid":" 17"},{"uid":" 18"},{"uid":" 19"},{"uid":" 20"},{"uid":" 21"},{"uid":" 22"},{"uid":" 24"},{"uid":" 30"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：關(guān)于創(chuàng)建國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)管局的第1068號(hào)法律頁數(shù)：4 使用語言：西班牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述： 通報(bào)法律的目的是創(chuàng)建國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)管局，作為一家具備法人資格、自有財(cái)產(chǎn)以及技術(shù)和行政自主權(quán)的公共實(shí)體。 國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)管局是衛(wèi)生部的下屬部門，享有同其職責(zé)范圍內(nèi)事項(xiàng)相關(guān)的權(quán)利并履行相關(guān)義務(wù)。國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)管局是衛(wèi)生監(jiān)管總局的法定接任方，衛(wèi)生監(jiān)管總局依據(jù)第25-2006號(hào)法令成立。該法令修訂并補(bǔ)充了關(guān)于執(zhí)行委員會(huì)的組織、權(quán)限和程序的第290號(hào)法律第71-98號(hào)指令，在2006年5月11日和12日發(fā)布的第91和92號(hào)官方公報(bào)（《消息報(bào)》）上發(fā)布。當(dāng)前，國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局依據(jù)機(jī)構(gòu)組織章程行使衛(wèi)生監(jiān)管總局的職權(quán)。該機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)稱ANRS，辦公地址位于馬那瓜。ANRS的任務(wù)是推動(dòng)、監(jiān)管、實(shí)施、制定以及協(xié)調(diào)同以下產(chǎn)品衛(wèi)生審批、監(jiān)管、推廣、廣告、管控和檢查相關(guān)的政策、法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)：藥品（母乳及母乳替代物）、疫苗、生物和生物技術(shù)產(chǎn)品；天然順勢(shì)療法產(chǎn)品和醫(yī)藥產(chǎn)品；食物和飲料；營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品；醫(yī)療器械以及其他健康相關(guān)技術(shù)；電離輻射相關(guān)產(chǎn)品； 易制毒化學(xué)品；化妝品和衛(wèi)生產(chǎn)品；煙草和煙草制品。ANRS的工作職能還包括：監(jiān)管和管理捐贈(zèng)、國(guó)外醫(yī)療隊(duì)、醫(yī)療和非醫(yī)療輸入；監(jiān)管專業(yè)衛(wèi)生活動(dòng)，審查醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)、制藥及非制藥機(jī)構(gòu)、食品機(jī)構(gòu)以及利用農(nóng)藥、有毒、有害及其他類似物質(zhì)提供殺毒、房屋消毒服務(wù)的機(jī)構(gòu)；以及其他可能影響健康的活動(dòng)。 |
| 7. | 目的和理由：人類健康或安全保護(hù) |
| 8. | 相關(guān)文件： ? Ley N°. 292, Ley de Medicamentos y Farmacias y su Reglamento con sus reformas. ? Ley N°. 727, Ley para el Control del Tabaco y su Reglamento. ? Ley N°. 774, Ley de Medicina Natural, Terapias Complementarias y Productos Naturales en Nicaragua y su Reglamento. ? Ley N°. 156, Ley sobre Radiaciones Ionizantes. ? 尼加拉瓜簽字批準(zhǔn)的同衛(wèi)生管理和監(jiān)管事項(xiàng)相關(guān)的國(guó)際文件。屬于其職權(quán)范圍的其他法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2021年3月22日 擬生效日期： 2021年3月24日 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 不適用 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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粵公網(wǎng)安備 44010602010620號(hào)