| 1. | 通報(bào)成員：加拿大 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：衛(wèi)生部 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：天然保健品；醫(yī)藥學(xué) (ICS 11.120)
ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：《天然保健品條例》修正法規(guī)頁(yè)數(shù)：60 使用語(yǔ)言：英語(yǔ)和法語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述： 加拿大衛(wèi)生部建議修訂《天然保健品條例》（NHPR），引入以下四個(gè)標(biāo)簽要求：1）產(chǎn)品信息表：NHPR要求，天然保健品（NHP）標(biāo)簽上以非標(biāo)準(zhǔn)化格式呈現(xiàn)的重要信息將列入一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化的產(chǎn)品信息表中。某些風(fēng)險(xiǎn)較低的天然保健品將免于列入產(chǎn)品信息表，對(duì)于包裝太小而無(wú)法容納完整信息表的產(chǎn)品，可以靈活處理。2）食品過(guò)敏原、面筋和阿斯巴甜的標(biāo)簽：含有重點(diǎn)食品過(guò)敏原、麩質(zhì)或阿斯巴甜的產(chǎn)品需要在產(chǎn)品信息表中以統(tǒng)一的方式進(jìn)行說(shuō)明，如果產(chǎn)品不需要信息表，則在標(biāo)簽的其他地方進(jìn)行說(shuō)明。3）清晰而醒目地顯示標(biāo)簽文字：標(biāo)簽上的文字，包括產(chǎn)品信息表內(nèi)的文字，將受到更高的可讀性要求限制，包括最小的字體大小、標(biāo)準(zhǔn)化的字體類型，以及顏色對(duì)比要求。這將確保消費(fèi)者能夠找到、閱讀和比較重要的安全信息。4）現(xiàn)代化的聯(lián)系信息：制造商或進(jìn)口商可以在NHP的產(chǎn)品信息表中顯示電子郵件地址、電話號(hào)碼或網(wǎng)站地址（如果NHP被豁免于信息表要求，則在標(biāo)簽的其他地方顯示），而不是目前要求的郵寄地址。此外，加拿大衛(wèi)生部將借此機(jī)會(huì)對(duì)NHPR提出特定修訂，僅供澄清。這些修訂既不會(huì)提出新要求，也不會(huì)取消現(xiàn)有要求，預(yù)計(jì)對(duì)政府和受監(jiān)管方來(lái)說(shuō)都不會(huì)增加成本。 |
| 7. | 目的和理由：加拿大人對(duì)天然保健品的使用一直在增加，預(yù)計(jì)還會(huì)進(jìn)一步增加，而且由于一些原因，如加拿大人口老齡化、COVID-19大流行、更多使用互聯(lián)網(wǎng)和接觸到其他自我保健產(chǎn)品的信息來(lái)源，以及消費(fèi)者在自我保健方面的作用增加。當(dāng)天然保健產(chǎn)品標(biāo)簽上的關(guān)鍵信息沒(méi)有以清晰、一致和可讀的格式呈現(xiàn)時(shí)，會(huì)使消費(fèi)者和衛(wèi)生專業(yè)人員難以找到、閱讀和比較重要的安全信息。保健品標(biāo)簽上的關(guān)鍵信息溝通不暢，會(huì)導(dǎo)致錯(cuò)誤購(gòu)買和可預(yù)防性傷害。這些可預(yù)防性傷害和誤買誤用使有效治療遭到延誤，對(duì)加拿大人的健康和安全產(chǎn)生了消極影響，增加了衛(wèi)生保健系統(tǒng)的負(fù)擔(dān)，并且生產(chǎn)力的損失還會(huì)影響加拿大的經(jīng)濟(jì)。本監(jiān)管提案的目標(biāo)是： 1. 通過(guò)支持知情選擇和使標(biāo)簽易于閱讀，以統(tǒng)一的格式提供清晰、準(zhǔn)確和可獲得的信息，改善天然保健品的自我選擇和安全使用。 2. 減少與天然保健品相關(guān)的可預(yù)防性傷害，保護(hù)加拿大人的健康和安全；以及， 3. 提出修正案以澄清NHPR的現(xiàn)有條款；；消費(fèi)者信息、標(biāo)簽；保護(hù)人類健康或安全 |
| 8. | 相關(guān)文件： 《加拿大公報(bào)》，第一部分，2021年6月26日，第3388-3448頁(yè)（有英語(yǔ)和法語(yǔ)版本）。 https://gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2021/2021-06-26/pdf/g1-15526.pdf#page=240 關(guān)于標(biāo)簽的指導(dǎo)性文件： https://www.canada.ca/en/health-canada/programs/consultation-improved-labelling-natural-health-products-proposed-changes-regulations.html（英語(yǔ)） https://www.canada.ca/fr/sante-canada/programmes/consultation-amelioration-letiquetage-produits-sante-naturels-modifications-proposees-reglementation.html（法語(yǔ)） |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 擬議的法規(guī)將在注冊(cè)后3年內(nèi)生效。在生效前在加拿大銷售的天然保健品將有額外的3年時(shí)間繼續(xù)銷售，無(wú)需遵守新的標(biāo)簽要求（現(xiàn)有產(chǎn)品共有6年時(shí)間來(lái)遵守）。 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： 2021年9月4日 |
| 11. |
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