| 1. | 通報成員：巴西 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機構(gòu)：巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA） |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)療、外科、牙科或獸醫(yī)學(xué)用儀器和器械，包括閃爍攝影裝置、其他電子醫(yī)療器械和視力檢查儀器，不另詳述 （HS 9018）
ICS：[{"uid":"11.040.99"},{"uid":"11.040.01"},{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"9018"}] |
| 5. |
通報標(biāo)題：2021年5月27日第1049號決議草案。頁數(shù)：11 使用語言：葡萄牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 本決議旨在確定批準(zhǔn)“同情”使用醫(yī)療器械程序的要求。 |
| 7. | 目的和理由：人類健康或安全保護(hù) |
| 8. | 相關(guān)文件： 01） 2021年6月2日《巴西官方公報》 第103號，第1節(jié) 第120頁； 02） 監(jiān)管影響分析（RIA）分配動機 https://www.in.gov.br/web/dou/-/consulta-publica-n-1.049-de-27-de-maio-de-2021-323576399 http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6279684/Parecer+com+as+motiva%C3%A7%C3%B5es+de+dispensa+de+AIR.pdf/865ee3d7-91a6-4e4d-8cc6-99d2149f74e8 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2021年7月23日 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
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粵公網(wǎng)安備 44010602010620號