| 1. | 通報(bào)成員:日本 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):厚生勞動(dòng)?。∕HLW) |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:[ ] 2.9.2,[X] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:可能影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)的物質(zhì)
ICS:[{"uid":"11.120.10"}] HS:[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題:Shitei Yakubutsu(指定物質(zhì))名稱,依據(jù)《藥物產(chǎn)品和醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量、功效和安全保障法案》(下稱“法案”)。 (1960,第145號(hào)法律)頁(yè)數(shù):1 使用語(yǔ)言:英語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述: 依據(jù)法案提議額外添加兩種物質(zhì)作為指定物質(zhì)及其合法用途。 |
| 7. | 目的和理由:為了防止可能影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)的物質(zhì)使用不當(dāng)以及澄清法案規(guī)定,MHLW將此類物質(zhì)添加為指定物質(zhì)。 禁止制造、進(jìn)口、銷售、簡(jiǎn)單持有以及使用指定物質(zhì),除非依據(jù)法案規(guī)定用于合法用途; 其他 |
| 8. | 相關(guān)文件: 《藥物產(chǎn)品和醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量、功效和安全保障法案》。 http://www.japaneselawtranslation.go.jp/law/detail/?id=3213&vm=04&re=01&new=1 通過后,將在《官方公報(bào)》KAMPO上公布Shitei Yakubutsu(指定物質(zhì))及其合法用途。 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期:
2021年6月17日 擬生效日期: 2021年6月27日 |
| 10. | 意見反饋截至日期: 不適用 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
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