| 1. | 通報(bào)成員：歐盟 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： 歐盟委員會(huì)衛(wèi)生和食品安全總司 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： 動(dòng)物營(yíng)養(yǎng)制劑（HS代碼： 2309） |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國(guó)家：
[X] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國(guó)家
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| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：關(guān)于更新將蛋氨酸羥基類似物螯合錳用作各類動(dòng)物使用的飼料添加劑的許可以及廢止（EU）第350/2010號(hào)條例（文本涉及歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)）的（EU）第2021/967號(hào)委員會(huì)實(shí)施條例。頁(yè)數(shù)：4頁(yè) 使用語(yǔ)言：英語(yǔ)、法語(yǔ)和西班牙語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述：（EC）第1831/2003號(hào)條例規(guī)定了動(dòng)物營(yíng)養(yǎng)添加劑許可以及許可授予和更新的依據(jù)及程序。（EU）第350/2010號(hào)委員會(huì)條例批準(zhǔn)將蛋氨酸羥基類似物螯合錳用作各類動(dòng)物使用的飼料添加劑，許可期為10年。依據(jù)（EC）第1831/2003號(hào)條例第14（1）條，已申請(qǐng)更新將蛋氨酸羥基類似物螯合錳用作各類動(dòng)物使用的飼料添加劑（添加劑分類：“營(yíng)養(yǎng)添加劑”）的許可。 提交申請(qǐng)時(shí)隨附了（EC）第1831/2003號(hào)條例第14（2）條要求的信息和文件。2020年9月30日，歐洲食品安全局（下稱“食品安全局”）發(fā)布意見書，食品安全局認(rèn)為在提議的使用條件下，蛋氨酸羥基類似物螯合錳不會(huì)對(duì)動(dòng)物健康、消費(fèi)者安全以及環(huán)境產(chǎn)生不利影響。食品安全局還認(rèn)為該添加劑被使用者吸入后存在健康風(fēng)險(xiǎn)，且屬于皮膚致敏物。 因此，歐盟委員會(huì)認(rèn)為應(yīng)采取相關(guān)保護(hù)措施，預(yù)防對(duì)人類健康的不利影響，尤其是對(duì)添加劑的使用者。在更新時(shí)需要審查添加劑功效證據(jù)（初始許可的依據(jù)）。食品安全局還查證了（EC）第1831/2003號(hào)條例規(guī)定的參考實(shí)驗(yàn)室所提交的飼料添加劑分析方法報(bào)告。通過對(duì)蛋氨酸羥基類似物螯合錳進(jìn)行評(píng)估，認(rèn)為符合（EC）第1831/2003號(hào)條例第5條規(guī)定的許可條件。 因此，應(yīng)更新該添加劑的許可。在更新了將蛋氨酸羥基類似物螯合錳用作的飼料添加劑的許可后，（EU）第350/2010號(hào)條例應(yīng)廢止。 |
| 7. |
目的和理由：
[X] 食品安全
[ ] 動(dòng)物健康
[ ] 植物保護(hù)
[ ] 保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護(hù)人類免受動(dòng)/植物有害生物的危害
保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害：
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| 8. |
是否有相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)：
[X] 食品法典委員會(huì)(例如：食品法典委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號(hào))
《良好動(dòng)物飼養(yǎng)實(shí)踐規(guī)范》CAC/RCP 54-2004 [ ] 世界動(dòng)物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動(dòng)物衛(wèi)生法典，章節(jié)號(hào)) [ ] 國(guó)際植物保護(hù)公約(例如：ISPM N°) [ ] 無(wú) 該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)： [X] 是 [ ] 否 |
| 9. |
可提供的相關(guān)文件及文件語(yǔ)種：
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| 10. |
擬批準(zhǔn)日期：
2021年6月16日 擬公布日期： 2021年6月17日
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| 11. |
擬生效日期：
[ ] 公布日后6個(gè)月，及/或(年月日)： 本條例應(yīng)于歐盟官方公報(bào)公布后第二十天生效。
[ ] 貿(mào)易促進(jìn)措施
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| 12. |
意見反饋截至日期：
[ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): 不適用
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| 13. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)：
[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會(huì)衛(wèi)生和食品安全總局D2多邊國(guó)際關(guān)系司 Rue Froissart 101 B-1049 布魯塞爾電話： +(32 2) 29 54263 傳真： +(32 2) 29 98090 電子郵箱： sps@ec.europa.eu
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| 14. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會(huì)衛(wèi)生和食品安全總局D2多邊國(guó)際關(guān)系司 Rue Froissart 101 B-1049 布魯塞爾電話： +(32 2) 29 54263 傳真： +(32 2) 29 98090 電子郵箱： sps@ec.europa.eu
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| （EC）第1831/2003號(hào)條例規(guī)定了動(dòng)物營(yíng)養(yǎng)添加劑許可以及許可授予和更新的依據(jù)及程序。（EU）第350/2010號(hào)委員會(huì)條例批準(zhǔn)將蛋氨酸羥基類似物螯合錳用作各類動(dòng)物使用的飼料添加劑，許可期為10年。依據(jù)（EC）第1831/2003號(hào)條例第14（1）條，已申請(qǐng)更新將蛋氨酸羥基類似物螯合錳用作各類動(dòng)物使用的飼料添加劑（添加劑分類：“營(yíng)養(yǎng)添加劑”）的許可。 提交申請(qǐng)時(shí)隨附了（EC）第1831/2003號(hào)條例第14（2）條要求的信息和文件。2020年9月30日，歐洲食品安全局（下稱“食品安全局”）發(fā)布意見書，食品安全局認(rèn)為在提議的使用條件下，蛋氨酸羥基類似物螯合錳不會(huì)對(duì)動(dòng)物健康、消費(fèi)者安全以及環(huán)境產(chǎn)生不利影響。食品安全局還認(rèn)為該添加劑被使用者吸入后存在健康風(fēng)險(xiǎn)，且屬于皮膚致敏物。 因此，歐盟委員會(huì)認(rèn)為應(yīng)采取相關(guān)保護(hù)措施，預(yù)防對(duì)人類健康的不利影響，尤其是對(duì)添加劑的使用者。在更新時(shí)需要審查添加劑功效證據(jù)（初始許可的依據(jù)）。食品安全局還查證了（EC）第1831/2003號(hào)條例規(guī)定的參考實(shí)驗(yàn)室所提交的飼料添加劑分析方法報(bào)告。通過對(duì)蛋氨酸羥基類似物螯合錳進(jìn)行評(píng)估，認(rèn)為符合（EC）第1831/2003號(hào)條例第5條規(guī)定的許可條件。 因此，應(yīng)更新該添加劑的許可。在更新了將蛋氨酸羥基類似物螯合錳用作的飼料添加劑的許可后，（EU）第350/2010號(hào)條例應(yīng)廢止。 |
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負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)：
[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會(huì)衛(wèi)生和食品安全總局D2多邊國(guó)際關(guān)系司 Rue Froissart 101 B-1049 布魯塞爾電話： +(32 2) 29 54263 傳真： +(32 2) 29 98090 電子郵箱： sps@ec.europa.eu
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會(huì)衛(wèi)生和食品安全總局D2多邊國(guó)際關(guān)系司 Rue Froissart 101 B-1049 布魯塞爾電話： +(32 2) 29 54263 傳真： +(32 2) 29 98090 電子郵箱： sps@ec.europa.eu
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| （EC）第1831/2003號(hào)條例規(guī)定了動(dòng)物營(yíng)養(yǎng)添加劑許可以及許可授予和更新的依據(jù)及程序。（EU）第350/2010號(hào)委員會(huì)條例批準(zhǔn)將蛋氨酸羥基類似物螯合錳用作各類動(dòng)物使用的飼料添加劑，許可期為10年。依據(jù)（EC）第1831/2003號(hào)條例第14（1）條，已申請(qǐng)更新將蛋氨酸羥基類似物螯合錳用作各類動(dòng)物使用的飼料添加劑（添加劑分類：“營(yíng)養(yǎng)添加劑”）的許可。 提交申請(qǐng)時(shí)隨附了（EC）第1831/2003號(hào)條例第14（2）條要求的信息和文件。2020年9月30日，歐洲食品安全局（下稱“食品安全局”）發(fā)布意見書，食品安全局認(rèn)為在提議的使用條件下，蛋氨酸羥基類似物螯合錳不會(huì)對(duì)動(dòng)物健康、消費(fèi)者安全以及環(huán)境產(chǎn)生不利影響。食品安全局還認(rèn)為該添加劑被使用者吸入后存在健康風(fēng)險(xiǎn)，且屬于皮膚致敏物。 因此，歐盟委員會(huì)認(rèn)為應(yīng)采取相關(guān)保護(hù)措施，預(yù)防對(duì)人類健康的不利影響，尤其是對(duì)添加劑的使用者。在更新時(shí)需要審查添加劑功效證據(jù)（初始許可的依據(jù)）。食品安全局還查證了（EC）第1831/2003號(hào)條例規(guī)定的參考實(shí)驗(yàn)室所提交的飼料添加劑分析方法報(bào)告。通過對(duì)蛋氨酸羥基類似物螯合錳進(jìn)行評(píng)估，認(rèn)為符合（EC）第1831/2003號(hào)條例第5條規(guī)定的許可條件。 因此，應(yīng)更新該添加劑的許可。在更新了將蛋氨酸羥基類似物螯合錳用作的飼料添加劑的許可后，（EU）第350/2010號(hào)條例應(yīng)廢止。 |
| 1. | 通報(bào)成員：歐盟 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： 歐盟委員會(huì)衛(wèi)生和食品安全總司 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： 動(dòng)物營(yíng)養(yǎng)制劑（HS代碼： 2309） |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國(guó)家：
[X] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國(guó)家
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| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：關(guān)于更新將蛋氨酸羥基類似物螯合錳用作各類動(dòng)物使用的飼料添加劑的許可以及廢止（EU）第350/2010號(hào)條例（文本涉及歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)）的（EU）第2021/967號(hào)委員會(huì)實(shí)施條例。頁(yè)數(shù)：4頁(yè) 使用語(yǔ)言：英語(yǔ)、法語(yǔ)和西班牙語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述：（EC）第1831/2003號(hào)條例規(guī)定了動(dòng)物營(yíng)養(yǎng)添加劑許可以及許可授予和更新的依據(jù)及程序。（EU）第350/2010號(hào)委員會(huì)條例批準(zhǔn)將蛋氨酸羥基類似物螯合錳用作各類動(dòng)物使用的飼料添加劑，許可期為10年。依據(jù)（EC）第1831/2003號(hào)條例第14（1）條，已申請(qǐng)更新將蛋氨酸羥基類似物螯合錳用作各類動(dòng)物使用的飼料添加劑（添加劑分類：“營(yíng)養(yǎng)添加劑”）的許可。 提交申請(qǐng)時(shí)隨附了（EC）第1831/2003號(hào)條例第14（2）條要求的信息和文件。2020年9月30日，歐洲食品安全局（下稱“食品安全局”）發(fā)布意見書，食品安全局認(rèn)為在提議的使用條件下，蛋氨酸羥基類似物螯合錳不會(huì)對(duì)動(dòng)物健康、消費(fèi)者安全以及環(huán)境產(chǎn)生不利影響。食品安全局還認(rèn)為該添加劑被使用者吸入后存在健康風(fēng)險(xiǎn)，且屬于皮膚致敏物。 因此，歐盟委員會(huì)認(rèn)為應(yīng)采取相關(guān)保護(hù)措施，預(yù)防對(duì)人類健康的不利影響，尤其是對(duì)添加劑的使用者。在更新時(shí)需要審查添加劑功效證據(jù)（初始許可的依據(jù)）。食品安全局還查證了（EC）第1831/2003號(hào)條例規(guī)定的參考實(shí)驗(yàn)室所提交的飼料添加劑分析方法報(bào)告。通過對(duì)蛋氨酸羥基類似物螯合錳進(jìn)行評(píng)估，認(rèn)為符合（EC）第1831/2003號(hào)條例第5條規(guī)定的許可條件。 因此，應(yīng)更新該添加劑的許可。在更新了將蛋氨酸羥基類似物螯合錳用作的飼料添加劑的許可后，（EU）第350/2010號(hào)條例應(yīng)廢止。 |
| 7. |
目的和理由：
[X] 食品安全
[ ] 動(dòng)物健康
[ ] 植物保護(hù)
[ ] 保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護(hù)人類免受動(dòng)/植物有害生物的危害
保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害：
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| 8. | 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由： |
| 9. |
是否有相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)：
[X] 食品法典委員會(huì)(例如：食品法典委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號(hào))
《良好動(dòng)物飼養(yǎng)實(shí)踐規(guī)范》CAC/RCP 54-2004 [ ] 世界動(dòng)物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動(dòng)物衛(wèi)生法典，章節(jié)號(hào)) [ ] 國(guó)際植物保護(hù)公約(例如：ISPM N°) [ ] 無(wú) 該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)： [X] 是 [ ] 否 |
| 10. |
可提供的相關(guān)文件及文件語(yǔ)種：
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| 11. |
擬批準(zhǔn)日期：
2021年6月16日 擬公布日期： 2021年6月17日
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| 12. |
擬生效日期：
[ ] 公布日后6個(gè)月，及/或(年月日)： 本條例應(yīng)于歐盟官方公報(bào)公布后第二十天生效。
[ ] 貿(mào)易促進(jìn)措施
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| 13. |
意見反饋截至日期：
[ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): 不適用
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| 14. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)：
[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會(huì)衛(wèi)生和食品安全總局D2多邊國(guó)際關(guān)系司 Rue Froissart 101 B-1049 布魯塞爾電話： +(32 2) 29 54263 傳真： +(32 2) 29 98090 電子郵箱： sps@ec.europa.eu
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| 15. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會(huì)衛(wèi)生和食品安全總局D2多邊國(guó)際關(guān)系司 Rue Froissart 101 B-1049 布魯塞爾電話： +(32 2) 29 54263 傳真： +(32 2) 29 98090 電子郵箱： sps@ec.europa.eu
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| 應(yīng)歐盟代表團(tuán)的要求， 發(fā)送2021-06-17如下信息： |
| 通報(bào)標(biāo)題：關(guān)于更新將蛋氨酸羥基類似物螯合錳用作各類動(dòng)物使用的飼料添加劑的許可以及廢止（EU）第350/2010號(hào)條例（文本涉及歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)）的（EU）第2021/967號(hào)委員會(huì)實(shí)施條例。 |
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內(nèi)容簡(jiǎn)述：
（EC）第1831/2003號(hào)條例規(guī)定了動(dòng)物營(yíng)養(yǎng)添加劑許可以及許可授予和更新的依據(jù)及程序。（EU）第350/2010號(hào)委員會(huì)條例批準(zhǔn)將蛋氨酸羥基類似物螯合錳用作各類動(dòng)物使用的飼料添加劑，許可期為10年。依據(jù)（EC）第1831/2003號(hào)條例第14（1）條，已申請(qǐng)更新將蛋氨酸羥基類似物螯合錳用作各類動(dòng)物使用的飼料添加劑（添加劑分類：“營(yíng)養(yǎng)添加劑”）的許可。 提交申請(qǐng)時(shí)隨附了（EC）第1831/2003號(hào)條例第14（2）條要求的信息和文件。2020年9月30日，歐洲食品安全局（下稱“食品安全局”）發(fā)布意見書，食品安全局認(rèn)為在提議的使用條件下，蛋氨酸羥基類似物螯合錳不會(huì)對(duì)動(dòng)物健康、消費(fèi)者安全以及環(huán)境產(chǎn)生不利影響。食品安全局還認(rèn)為該添加劑被使用者吸入后存在健康風(fēng)險(xiǎn)，且屬于皮膚致敏物。 因此，歐盟委員會(huì)認(rèn)為應(yīng)采取相關(guān)保護(hù)措施，預(yù)防對(duì)人類健康的不利影響，尤其是對(duì)添加劑的使用者。在更新時(shí)需要審查添加劑功效證據(jù)（初始許可的依據(jù)）。食品安全局還查證了（EC）第1831/2003號(hào)條例規(guī)定的參考實(shí)驗(yàn)室所提交的飼料添加劑分析方法報(bào)告。通過對(duì)蛋氨酸羥基類似物螯合錳進(jìn)行評(píng)估，認(rèn)為符合（EC）第1831/2003號(hào)條例第5條規(guī)定的許可條件。 因此，應(yīng)更新該添加劑的許可。在更新了將蛋氨酸羥基類似物螯合錳用作的飼料添加劑的許可后，（EU）第350/2010號(hào)條例應(yīng)廢止。
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| 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及： 評(píng)議期：（如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。） |
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負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)：
[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會(huì)衛(wèi)生和食品安全總局D2多邊國(guó)際關(guān)系司 Rue Froissart 101 B-1049 布魯塞爾電話： +(32 2) 29 54263 傳真： +(32 2) 29 98090 電子郵箱： sps@ec.europa.eu
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會(huì)衛(wèi)生和食品安全總局D2多邊國(guó)際關(guān)系司 Rue Froissart 101 B-1049 布魯塞爾電話： +(32 2) 29 54263 傳真： +(32 2) 29 98090 電子郵箱： sps@ec.europa.eu
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| 應(yīng)歐盟代表團(tuán)的要求， 發(fā)送2021-06-17如下信息： |
| （EC）第1831/2003號(hào)條例規(guī)定了動(dòng)物營(yíng)養(yǎng)添加劑許可以及許可授予和更新的依據(jù)及程序。（EU）第350/2010號(hào)委員會(huì)條例批準(zhǔn)將蛋氨酸羥基類似物螯合錳用作各類動(dòng)物使用的飼料添加劑，許可期為10年。依據(jù)（EC）第1831/2003號(hào)條例第14（1）條，已申請(qǐng)更新將蛋氨酸羥基類似物螯合錳用作各類動(dòng)物使用的飼料添加劑（添加劑分類：“營(yíng)養(yǎng)添加劑”）的許可。 提交申請(qǐng)時(shí)隨附了（EC）第1831/2003號(hào)條例第14（2）條要求的信息和文件。2020年9月30日，歐洲食品安全局（下稱“食品安全局”）發(fā)布意見書，食品安全局認(rèn)為在提議的使用條件下，蛋氨酸羥基類似物螯合錳不會(huì)對(duì)動(dòng)物健康、消費(fèi)者安全以及環(huán)境產(chǎn)生不利影響。食品安全局還認(rèn)為該添加劑被使用者吸入后存在健康風(fēng)險(xiǎn)，且屬于皮膚致敏物。 因此，歐盟委員會(huì)認(rèn)為應(yīng)采取相關(guān)保護(hù)措施，預(yù)防對(duì)人類健康的不利影響，尤其是對(duì)添加劑的使用者。在更新時(shí)需要審查添加劑功效證據(jù)（初始許可的依據(jù)）。食品安全局還查證了（EC）第1831/2003號(hào)條例規(guī)定的參考實(shí)驗(yàn)室所提交的飼料添加劑分析方法報(bào)告。通過對(duì)蛋氨酸羥基類似物螯合錳進(jìn)行評(píng)估，認(rèn)為符合（EC）第1831/2003號(hào)條例第5條規(guī)定的許可條件。 因此，應(yīng)更新該添加劑的許可。在更新了將蛋氨酸羥基類似物螯合錳用作的飼料添加劑的許可后，（EU）第350/2010號(hào)條例應(yīng)廢止。 |
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