| 1. | 通報成員：歐盟 |
| 2. | 負責(zé)機構(gòu)： 歐盟委員會衛(wèi)生和食品安全總司 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： 動物營養(yǎng)制劑（HS代碼： 2309） |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家：
[X] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國家
|
| 5. |
通報標題：關(guān)于更新將蛋氨酸羥基類似物螯合鋅用作各類動物使用的飼料添加劑的許可以及廢止（EU）第350/2010號條例（文本涉及歐洲經(jīng)濟區(qū)）的（EU）第2021/968號委員會執(zhí)行法規(guī)頁數(shù)：4頁 使用語言：英語、法語和西班牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：（EC）第1831/2003號法規(guī)規(guī)定了動物營養(yǎng)添加劑許可以及許可授予和更新的依據(jù)及程序。（EU）第335/2010號委員會條例批準將蛋氨酸羥基類似物螯合鋅用作各類動物使用的飼料添加劑，許可期為10年。 依據(jù)（EC）第1831/2003號條例第14（1）條，已申請更新將蛋氨酸羥基類似物螯合鋅用作各類動物使用的飼料添加劑（添加劑分類：“營養(yǎng)添加劑”）的許可。 提交申請時隨附了（EC）第1831/2003號條例第14（2）條要求的信息和文件。 2020年11月18日，歐洲食品安全局（下稱“食品安全局”）發(fā)布意見書，食品安全局認為在提議的使用條件下，蛋氨酸羥基類似物螯合鋅不會對動物健康、消費者安全以及環(huán)境產(chǎn)生不利影響。 食品安全局還認為該添加劑被使用者吸入后存在健康風(fēng)險，且屬于皮膚致敏物。 因此，歐盟委員會認為應(yīng)采取相關(guān)保護措施，預(yù)防對人類健康的不利影響，尤其是添加劑的使用者。在更新時需要審查添加劑功效證據(jù)（初始許可的依據(jù)）。 食品安全局還查證了（EC）第1831/2003號條例規(guī)定的參考實驗室所提交的飼料添加劑分析方法報告。 通過對蛋氨酸羥基類似物螯合鋅進行評估，符合（EC）第1831/2003號條例第5條規(guī)定的許可條件。 因此，應(yīng)更新該添加劑的許可。 |
| 7. |
目的和理由：
[X] 食品安全
[ ] 動物健康
[ ] 植物保護
[ ] 保護國家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護人類免受動/植物有害生物的危害
保護國家免受有害生物的其它危害：
|
| 8. |
是否有相關(guān)國際標準？如有，指出標準：
[X] 食品法典委員會(例如：食品法典委員會標準或相關(guān)文件的名稱或序號)
《良好動物飼養(yǎng)實務(wù)規(guī)范》CAC/RCP 54-2004 [ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動物衛(wèi)生法典，章節(jié)號) [ ] 國際植物保護公約(例如：ISPM N°) [ ] 無 該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國際標準： [X] 是 [ ] 否 |
| 9. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種：
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| 10. |
擬批準日期：
2021年6月16日 擬公布日期： 2021年6月17日
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| 11. |
擬生效日期：
[ ] 公布日后6個月，及/或(年月日)： 本條例應(yīng)于歐盟官方公報公布后第二十天生效。
[ ] 貿(mào)易促進措施
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| 12. |
意見反饋截至日期：
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): 不適用
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| 13. |
負責(zé)處理反饋意見的機構(gòu)：
[X] 國家通報機構(gòu)
[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會衛(wèi)生和食品安全總局D2多邊國際關(guān)系司 Rue Froissart 101 B-1049布魯塞爾電話： +(32 2) 29 54263 傳真： +(32 2) 29 98090 電子郵箱： sps@ec.europa.eu
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| 14. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[X] 國家通報機構(gòu)
[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會衛(wèi)生和食品安全總局D2多邊國際關(guān)系司 Rue Froissart 101 B-1049布魯塞爾電話： +(32 2) 29 54263 傳真： +(32 2) 29 98090 電子郵箱： sps@ec.europa.eu
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| （EC）第1831/2003號法規(guī)規(guī)定了動物營養(yǎng)添加劑許可以及許可授予和更新的依據(jù)及程序。（EU）第335/2010號委員會條例批準將蛋氨酸羥基類似物螯合鋅用作各類動物使用的飼料添加劑，許可期為10年。 依據(jù)（EC）第1831/2003號條例第14（1）條，已申請更新將蛋氨酸羥基類似物螯合鋅用作各類動物使用的飼料添加劑（添加劑分類：“營養(yǎng)添加劑”）的許可。 提交申請時隨附了（EC）第1831/2003號條例第14（2）條要求的信息和文件。 2020年11月18日，歐洲食品安全局（下稱“食品安全局”）發(fā)布意見書，食品安全局認為在提議的使用條件下，蛋氨酸羥基類似物螯合鋅不會對動物健康、消費者安全以及環(huán)境產(chǎn)生不利影響。 食品安全局還認為該添加劑被使用者吸入后存在健康風(fēng)險，且屬于皮膚致敏物。 因此，歐盟委員會認為應(yīng)采取相關(guān)保護措施，預(yù)防對人類健康的不利影響，尤其是添加劑的使用者。在更新時需要審查添加劑功效證據(jù)（初始許可的依據(jù)）。 食品安全局還查證了（EC）第1831/2003號條例規(guī)定的參考實驗室所提交的飼料添加劑分析方法報告。 通過對蛋氨酸羥基類似物螯合鋅進行評估，符合（EC）第1831/2003號條例第5條規(guī)定的許可條件。 因此，應(yīng)更新該添加劑的許可。 |
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負責(zé)處理反饋意見的機構(gòu)：
[X] 國家通報機構(gòu)
[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會衛(wèi)生和食品安全總局D2多邊國際關(guān)系司 Rue Froissart 101 B-1049布魯塞爾電話： +(32 2) 29 54263 傳真： +(32 2) 29 98090 電子郵箱： sps@ec.europa.eu
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文本可從以下機構(gòu)得到：
[X] 國家通報機構(gòu)
[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會衛(wèi)生和食品安全總局D2多邊國際關(guān)系司 Rue Froissart 101 B-1049布魯塞爾電話： +(32 2) 29 54263 傳真： +(32 2) 29 98090 電子郵箱： sps@ec.europa.eu
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| （EC）第1831/2003號法規(guī)規(guī)定了動物營養(yǎng)添加劑許可以及許可授予和更新的依據(jù)及程序。（EU）第335/2010號委員會條例批準將蛋氨酸羥基類似物螯合鋅用作各類動物使用的飼料添加劑，許可期為10年。 依據(jù)（EC）第1831/2003號條例第14（1）條，已申請更新將蛋氨酸羥基類似物螯合鋅用作各類動物使用的飼料添加劑（添加劑分類：“營養(yǎng)添加劑”）的許可。 提交申請時隨附了（EC）第1831/2003號條例第14（2）條要求的信息和文件。 2020年11月18日，歐洲食品安全局（下稱“食品安全局”）發(fā)布意見書，食品安全局認為在提議的使用條件下，蛋氨酸羥基類似物螯合鋅不會對動物健康、消費者安全以及環(huán)境產(chǎn)生不利影響。 食品安全局還認為該添加劑被使用者吸入后存在健康風(fēng)險，且屬于皮膚致敏物。 因此，歐盟委員會認為應(yīng)采取相關(guān)保護措施，預(yù)防對人類健康的不利影響，尤其是添加劑的使用者。在更新時需要審查添加劑功效證據(jù)（初始許可的依據(jù)）。 食品安全局還查證了（EC）第1831/2003號條例規(guī)定的參考實驗室所提交的飼料添加劑分析方法報告。 通過對蛋氨酸羥基類似物螯合鋅進行評估，符合（EC）第1831/2003號條例第5條規(guī)定的許可條件。 因此，應(yīng)更新該添加劑的許可。 |
| 1. | 通報成員：歐盟 |
| 2. | 負責(zé)機構(gòu)： 歐盟委員會衛(wèi)生和食品安全總司 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： 動物營養(yǎng)制劑（HS代碼： 2309） |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家：
[X] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國家
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| 5. |
通報標題：關(guān)于更新將蛋氨酸羥基類似物螯合鋅用作各類動物使用的飼料添加劑的許可以及廢止（EU）第350/2010號條例（文本涉及歐洲經(jīng)濟區(qū)）的（EU）第2021/968號委員會執(zhí)行法規(guī)頁數(shù)：4頁 使用語言：英語、法語和西班牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：（EC）第1831/2003號法規(guī)規(guī)定了動物營養(yǎng)添加劑許可以及許可授予和更新的依據(jù)及程序。（EU）第335/2010號委員會條例批準將蛋氨酸羥基類似物螯合鋅用作各類動物使用的飼料添加劑，許可期為10年。 依據(jù)（EC）第1831/2003號條例第14（1）條，已申請更新將蛋氨酸羥基類似物螯合鋅用作各類動物使用的飼料添加劑（添加劑分類：“營養(yǎng)添加劑”）的許可。 提交申請時隨附了（EC）第1831/2003號條例第14（2）條要求的信息和文件。 2020年11月18日，歐洲食品安全局（下稱“食品安全局”）發(fā)布意見書，食品安全局認為在提議的使用條件下，蛋氨酸羥基類似物螯合鋅不會對動物健康、消費者安全以及環(huán)境產(chǎn)生不利影響。 食品安全局還認為該添加劑被使用者吸入后存在健康風(fēng)險，且屬于皮膚致敏物。 因此，歐盟委員會認為應(yīng)采取相關(guān)保護措施，預(yù)防對人類健康的不利影響，尤其是添加劑的使用者。在更新時需要審查添加劑功效證據(jù)（初始許可的依據(jù)）。 食品安全局還查證了（EC）第1831/2003號條例規(guī)定的參考實驗室所提交的飼料添加劑分析方法報告。 通過對蛋氨酸羥基類似物螯合鋅進行評估，符合（EC）第1831/2003號條例第5條規(guī)定的許可條件。 因此，應(yīng)更新該添加劑的許可。 |
| 7. |
目的和理由：
[X] 食品安全
[ ] 動物健康
[ ] 植物保護
[ ] 保護國家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護人類免受動/植物有害生物的危害
保護國家免受有害生物的其它危害：
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| 8. | 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由： |
| 9. |
是否有相關(guān)國際標準？如有，指出標準：
[X] 食品法典委員會(例如：食品法典委員會標準或相關(guān)文件的名稱或序號)
《良好動物飼養(yǎng)實務(wù)規(guī)范》CAC/RCP 54-2004 [ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動物衛(wèi)生法典，章節(jié)號) [ ] 國際植物保護公約(例如：ISPM N°) [ ] 無 該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國際標準： [X] 是 [ ] 否 |
| 10. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種：
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| 11. |
擬批準日期：
2021年6月16日 擬公布日期： 2021年6月17日
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| 12. |
擬生效日期：
[ ] 公布日后6個月，及/或(年月日)： 本條例應(yīng)于歐盟官方公報公布后第二十天生效。
[ ] 貿(mào)易促進措施
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| 13. |
意見反饋截至日期：
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): 不適用
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| 14. |
負責(zé)處理反饋意見的機構(gòu)：
[X] 國家通報機構(gòu)
[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會衛(wèi)生和食品安全總局D2多邊國際關(guān)系司 Rue Froissart 101 B-1049布魯塞爾電話： +(32 2) 29 54263 傳真： +(32 2) 29 98090 電子郵箱： sps@ec.europa.eu
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| 15. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[X] 國家通報機構(gòu)
[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會衛(wèi)生和食品安全總局D2多邊國際關(guān)系司 Rue Froissart 101 B-1049布魯塞爾電話： +(32 2) 29 54263 傳真： +(32 2) 29 98090 電子郵箱： sps@ec.europa.eu
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| 應(yīng)歐盟代表團的要求， 發(fā)送2021-06-17如下信息： |
| 通報標題：關(guān)于更新將蛋氨酸羥基類似物螯合鋅用作各類動物使用的飼料添加劑的許可以及廢止（EU）第350/2010號條例（文本涉及歐洲經(jīng)濟區(qū)）的（EU）第2021/968號委員會執(zhí)行法規(guī) |
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內(nèi)容簡述：
（EC）第1831/2003號法規(guī)規(guī)定了動物營養(yǎng)添加劑許可以及許可授予和更新的依據(jù)及程序。（EU）第335/2010號委員會條例批準將蛋氨酸羥基類似物螯合鋅用作各類動物使用的飼料添加劑，許可期為10年。 依據(jù)（EC）第1831/2003號條例第14（1）條，已申請更新將蛋氨酸羥基類似物螯合鋅用作各類動物使用的飼料添加劑（添加劑分類：“營養(yǎng)添加劑”）的許可。 提交申請時隨附了（EC）第1831/2003號條例第14（2）條要求的信息和文件。 2020年11月18日，歐洲食品安全局（下稱“食品安全局”）發(fā)布意見書，食品安全局認為在提議的使用條件下，蛋氨酸羥基類似物螯合鋅不會對動物健康、消費者安全以及環(huán)境產(chǎn)生不利影響。 食品安全局還認為該添加劑被使用者吸入后存在健康風(fēng)險，且屬于皮膚致敏物。 因此，歐盟委員會認為應(yīng)采取相關(guān)保護措施，預(yù)防對人類健康的不利影響，尤其是添加劑的使用者。在更新時需要審查添加劑功效證據(jù)（初始許可的依據(jù)）。 食品安全局還查證了（EC）第1831/2003號條例規(guī)定的參考實驗室所提交的飼料添加劑分析方法報告。 通過對蛋氨酸羥基類似物螯合鋅進行評估，符合（EC）第1831/2003號條例第5條規(guī)定的許可條件。 因此，應(yīng)更新該添加劑的許可。
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| 該補遺通報涉及： 評議期：（如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。） |
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負責(zé)處理反饋意見的機構(gòu)：
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[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會衛(wèi)生和食品安全總局D2多邊國際關(guān)系司 Rue Froissart 101 B-1049布魯塞爾電話： +(32 2) 29 54263 傳真： +(32 2) 29 98090 電子郵箱： sps@ec.europa.eu
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文本可從以下機構(gòu)得到：
[X] 國家通報機構(gòu)
[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會衛(wèi)生和食品安全總局D2多邊國際關(guān)系司 Rue Froissart 101 B-1049布魯塞爾電話： +(32 2) 29 54263 傳真： +(32 2) 29 98090 電子郵箱： sps@ec.europa.eu
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| 應(yīng)歐盟代表團的要求， 發(fā)送2021-06-17如下信息： |
| （EC）第1831/2003號法規(guī)規(guī)定了動物營養(yǎng)添加劑許可以及許可授予和更新的依據(jù)及程序。（EU）第335/2010號委員會條例批準將蛋氨酸羥基類似物螯合鋅用作各類動物使用的飼料添加劑，許可期為10年。 依據(jù)（EC）第1831/2003號條例第14（1）條，已申請更新將蛋氨酸羥基類似物螯合鋅用作各類動物使用的飼料添加劑（添加劑分類：“營養(yǎng)添加劑”）的許可。 提交申請時隨附了（EC）第1831/2003號條例第14（2）條要求的信息和文件。 2020年11月18日，歐洲食品安全局（下稱“食品安全局”）發(fā)布意見書，食品安全局認為在提議的使用條件下，蛋氨酸羥基類似物螯合鋅不會對動物健康、消費者安全以及環(huán)境產(chǎn)生不利影響。 食品安全局還認為該添加劑被使用者吸入后存在健康風(fēng)險，且屬于皮膚致敏物。 因此，歐盟委員會認為應(yīng)采取相關(guān)保護措施，預(yù)防對人類健康的不利影響，尤其是添加劑的使用者。在更新時需要審查添加劑功效證據(jù)（初始許可的依據(jù)）。 食品安全局還查證了（EC）第1831/2003號條例規(guī)定的參考實驗室所提交的飼料添加劑分析方法報告。 通過對蛋氨酸羥基類似物螯合鋅進行評估，符合（EC）第1831/2003號條例第5條規(guī)定的許可條件。 因此，應(yīng)更新該添加劑的許可。 |
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文本可從以下機構(gòu)得到：
[X] 國家通報機構(gòu)
[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會衛(wèi)生和食品安全總局D2多邊國際關(guān)系司 Rue Froissart 101 B-1049布魯塞爾電話： +(32 2) 29 54263 傳真： +(32 2) 29 98090 電子郵箱： sps@ec.europa.eu
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粵公網(wǎng)安備 44010602010620號