| 1. | 通報成員:哥斯達黎加 |
| 2. | 負責機構:經濟工業(yè)貿易部技術法規(guī)局 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產品:藥品(譯者注)
ICS:[{"uid":"11.120.10"}] HS:[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報標題:中美洲技術法規(guī)(RTCA) No. 11.03.64:11:藥品。人用天然藥物。衛(wèi)生注冊頁數(shù):19頁 使用語言:西班牙語 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. | 內容簡述:通報的技術法規(guī)規(guī)定了打算供銷售的人用天然藥物衛(wèi)生注冊的條件和要求。本法規(guī)適用于由自然人或法人生產或進口供在中美洲地區(qū)銷售的人用天然藥物。本法規(guī)不適用于包含從天然原料化學合成或提取的作為藥理活性成分要素的藥品,或眼科或腸外藥品。 |
| 7. | 目的和理由:保護人類健康 |
| 8. | 相關文件: |
| 9. |
擬批準日期:
待定 擬生效日期: 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期: 自通報日期起60天 |
| 11. |
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[X] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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