| 1. | 通報成員：加拿大 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機構(gòu)：衛(wèi)生部 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：人用和獸用藥品成分處方分類
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| 5. |
通報標(biāo)題：反應(yīng)在《2012年就業(yè)、增長與長期繁榮法案》第4部分第19分項中的《食品藥品法案》修正提案頁數(shù)：6頁 使用語言：英語和法語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：作為《就業(yè)、增長與長期繁榮法案》工作的部分，加拿大政府正在對《食品藥品法案》做出修訂使監(jiān)管程序合理化，在保持以行之有效和公開的標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)的科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)性同時，規(guī)定藥品成分處方分類。這些在第4部分第19分項中查找到的修訂將允許衛(wèi)生部規(guī)定藥品處方或藥品處方藥分類列表，以及規(guī)定可以納入?yún)⒖嫉牧斜?。對《食品藥品法案》的修正提案將通過除去一項監(jiān)管修訂的要求，并且保持處方藥管理的列表，使指定處方分類的程序效率更高。 這些變化將不會影響在加拿大處方藥的銷售、直接對消費者的廣告，或進口的管理方式。這種新方法將不會影響在加拿大藥品的安全性和療效。所有向加拿大衛(wèi)生部提交的藥品在批準(zhǔn)之前將繼續(xù)受到嚴(yán)格的安全性、有效性和質(zhì)量評估。 |
| 7. | 目的和理由：保護人類和動物健康 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
該提案目前已提交議會，批準(zhǔn)的日期現(xiàn)在尚不知道。 擬生效日期： 本措施批準(zhǔn)的日期。在這一法規(guī)提案之后，將后續(xù)監(jiān)管的修訂，以使這項法規(guī)提案生效 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2012/07/02 |
| 11. |
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