| 1. | 通報(bào)成員：歐盟 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：歐盟委員會 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：亞胺硫磷（殺蟲劑活性物質(zhì)）; 殺蟲劑和其他農(nóng)用化學(xué)品（ICS 65.100）。
ICS：[{"uid":"65.100"}] HS：[{"uid":"3808"}] |
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通報(bào)標(biāo)題：歐盟委員會法規(guī)實(shí)施細(xì)則草案，不繼續(xù)批準(zhǔn)活性物質(zhì)亞胺硫磷，依照歐洲議會和理事會關(guān)于植物保護(hù)產(chǎn)品上市的法規(guī)(EC) No 1107/2009及修訂歐盟委員會法規(guī)實(shí)施細(xì)則(EU) No 540/2011附錄頁數(shù)：5 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 本歐盟委員會法規(guī)實(shí)施細(xì)則草案規(guī)定依照法規(guī)(EC) No 1107/2009不繼續(xù)批準(zhǔn)活性物質(zhì)亞胺硫磷。成員國應(yīng)撤銷含有活性物質(zhì)亞胺硫磷的植物保護(hù)產(chǎn)品授權(quán)。不繼續(xù)批準(zhǔn)是基于該物質(zhì)在歐盟作為殺蟲劑活性物質(zhì)使用依照法規(guī)(EC) No 1107/2009做出的首次評估。該物質(zhì)以前依照指令91/414/ EEC被評估和批準(zhǔn)。 本決議僅涉及該物質(zhì)和含有該物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品的上市。在不繼續(xù)批準(zhǔn)和含有這種物質(zhì)的產(chǎn)品庫存寬限期到期后，將對最大殘留（MRLs）采取單獨(dú)措施，并將根據(jù)SPS程序發(fā)出單獨(dú)通報(bào)。 |
| 7. | 目的和理由：對于依照法規(guī)(EC) No 1107/2009（涉及植物保護(hù)產(chǎn)品上市）批準(zhǔn)的活性物質(zhì)，必須證明該物質(zhì)對人類健康、動物健康或環(huán)境無害。法規(guī)第4條列出了必須遵守以便通過批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)（附錄II詳細(xì)說明）。在亞胺硫磷的評估和同業(yè)評審過程中，確定了一些未完成的關(guān)注問題和領(lǐng)域。這些在歐洲食品安全局(EFSA)的結(jié)論中做出詳細(xì)說明。EFSA確定，即使使用個人防護(hù)設(shè)備或采取現(xiàn)有的緩解措施，對操作者、工人、旁觀者和居民也有不可接受的風(fēng)險，對消費(fèi)者有很高的急性和慢性風(fēng)險，對鳥類、哺乳動物、非目標(biāo)節(jié)肢動物（包括蜜蜂）和水生生物也有很高的風(fēng)險。此外，EFSA無法進(jìn)行完整的消費(fèi)者風(fēng)險評估，因?yàn)楦鶕?jù)申請者提供的資料，無法評估所有商品或所有潛在的相關(guān)代謝物。最后，EFSA得出結(jié)論，由于申請者沒有提交適當(dāng)?shù)难芯繄?bào)告，因此無法完成對發(fā)育神經(jīng)毒性評估。這些問題意味著亞胺硫磷不符合法規(guī)(EC) No 1107/2009規(guī)定的批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)?，F(xiàn)有的授權(quán)必須撤銷；歐盟成員國必須最遲在本措施草案生效之日起3個月內(nèi)撤銷現(xiàn)有的含有亞胺硫磷的植物保護(hù)產(chǎn)品。為符合法規(guī)(EC) No 1107/2009第46條的寬限期，最遲生效后6個月到期（允許最后一個使用季節(jié)）。保護(hù)人類健康安全; 保護(hù)動植物生命健康; 保護(hù)環(huán)境。 |
| 8. | 相關(guān)文件： ?2009年10月21日歐洲議會和理事會法規(guī)(EC) No 1107/2009關(guān)于植物保護(hù)產(chǎn)品上市及撤銷理事會指令79/117/EEC 和 91/414/EEC： http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=EN ?2011年5月25日歐盟委員會法規(guī)實(shí)施細(xì)則(EU) No 540/2011執(zhí)行歐洲議會和理事會法規(guī)(EC) No 1107/2009關(guān)于批準(zhǔn)的活性物質(zhì)清單(OJ L 153, 11.6.2011, p. 1–186)： http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1442928512004&uri=CELEX:32011R0540 ?活性物質(zhì)亞胺硫磷的殺蟲劑風(fēng)險評估同業(yè)評審結(jié)論(EFSA 雜志 2021;19(3):6237) https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/6237。 |
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擬批準(zhǔn)日期：
2021年2季度 擬生效日期： 在歐盟官方公報(bào)上公布后7天 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 通報(bào)之后60天 |
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