| 1. | 通報成員:加拿大 |
| 2. | 負責(zé)機構(gòu):衛(wèi)生部 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:人用藥物成分的處方地位;其它(HS 300490); 藥劑學(xué)(ICS 11.120)
ICS:[{"uid":"11.120"}] HS:[{"uid":"3004.9000"}] |
| 5. |
通報標(biāo)題:修訂意向通知:處方藥清單(PDL):曲馬多頁數(shù):1 使用語言:英語和法語 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. | 內(nèi)容簡述: 本修訂意向通知的目的是通報利益相關(guān)方,當(dāng)曲馬多添加到受管制藥物和物質(zhì)法附表I并且麻醉藥品管制法規(guī)于2022年3月31日生效時,加拿大衛(wèi)生部將從處方藥清單的人類和獸藥部分中刪除曲馬多。 |
| 7. | 目的和理由: 保護人類健康安全。 |
| 8. | 相關(guān)文件: 加拿大衛(wèi)生部網(wǎng)站2021年3月31日發(fā)布的修訂意向通知(英語和法語): https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/prescription-drug-list/notices-changes/intent-amendment-tramadol.html https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/liste-drogues-ordonnance/avis-concernant-modifications/intention-modification-tramadol.html 加拿大公報,第II部分,第155卷,2021年3月31日,第690-722頁(英語和法語): https://canadagazette.gc.ca/rp-pr/p2/2021/2021-03-31/pdf/g2-15507.pdf |
| 9. |
擬批準日期:
2021/03/31 擬生效日期: 2021/03/31 |
| 10. | 意見反饋截至日期: 不適用 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到:
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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