| 1. | 通報成員：巴西 |
| 2. | 負責機構(gòu)：巴西衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA） |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[ ] 2.9.2,[X] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：抗生素（HS 2941）; 兩種或兩種以上成分混合而成的治病或防病用藥品(不包括稅目3002、3005或3006的貨品),未配定劑量或制成零售包裝（HS 3003）；由混合或非混合產(chǎn)品構(gòu)成的治病或防病用藥品(不包括稅目3002、3005或3006的貨品),已配定劑量(包括制成皮膚攝入形式的)或制成零售包裝（ HS 3004）； 軟填料、紗布、繃帶及類似物品(例如,敷料、橡皮膏、泥罨劑),經(jīng)過藥物浸涂或制成零售包裝供醫(yī)療、外科、牙科或獸醫(yī)用（HS 3005）; 稅目3006.10.10至3006.60.90的藥物制劑和產(chǎn)品（HS 3006）。
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"2941"},{"uid":"3003"},{"uid":"3004"},{"uid":" 3005"},{"uid":"3006"}] |
| 5. |
通報標題：2021年3月10日決議 RDC 476頁數(shù)：12 使用語言：葡萄牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 本決議根據(jù)2021年3月10日法案No.14124，規(guī)定了為應(yīng)對與新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）爆發(fā)有關(guān)的國家公共衛(wèi)生緊急情況，提交新冠肺炎（COVID-19）藥品和疫苗進口和分銷臨時和特殊市場授權(quán)申請的程序和技術(shù)要求。 |
| 7. | 目的和理由：保護人類健康安全。 |
| 8. | 相關(guān)文件： 1）2021年3月11日巴西官方公報47-A 第1部分第2頁；2）2021年3月10日法案No. 14124。 https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-rdc-n-476-de-10-de-marco-de-2021-307999746 http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2019-2022/2021/lei/L14124.htm |
| 9. |
擬批準日期：
公布之日 擬生效日期： 公布之日 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 不適用 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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