| 1. | 通報成員:歐盟 |
| 2. | 負責機構:歐盟委員會 |
| 3. |
通報依據的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據的條款其他:
|
| 4. | 覆蓋的產品:阿維菌素(殺蟲劑活性物質); 殺蟲劑和其他農用化學品(ICS 65.100)。
ICS:[{"uid":"65.100"}] HS:[{"uid":"3808"}] |
| 5. |
通報標題:歐盟委員會法規(guī)實施細則草案,繼續(xù)批準活性物質阿維菌素,依照歐洲議會和理事會關于植物保護產品上市的法規(guī)(EC) No 1107/2009及修訂法規(guī)實施細則(EU) No 540/2011附錄頁數:4/3 使用語言:英語 鏈接網址: |
| 6. | 內容簡述: 本歐盟委員會法規(guī)實施細則草案依照法規(guī)(EC) No 1107/2009第3(27)條的規(guī)定繼續(xù)批準活性物質阿維菌素,限制在永久性溫室中使用。歐盟成員國應修訂/撤銷含有活性物質阿維菌素的植物保護產品的授權。限制性的繼續(xù)批準是基于該物質在歐盟作為殺蟲劑活性物質使用依照法規(guī)(EC) No 1107/2009做出的首次評估。該物質以前依照指令91/414/ EEC被評估和批準。 本決議僅涉及該物質和含有該物質的植物保護產品的上市。有可能對MRL采取單獨措施,并將根據SPS程序發(fā)出單獨通報。 |
| 7. | 目的和理由:對于依照法規(guī)(EC) No 1107/2009(涉及植物保護產品上市)批準的活性物質,必須證明該物質對人類健康、動物健康或環(huán)境無害。法規(guī)第4條列出了必須遵守以便通過批準的標準(附錄II詳細說明)。在阿維菌素的評估和同業(yè)評審過程中,確定了一些未完成的關注問題和領域。這些在歐洲食品安全局(EFSA)的結論中做出詳細說明并報告如下: ?對野生非目標陸地脊椎動物的風險 ?對脊椎動物以外的野生非目標陸地生物的風險 ?對水生生物的風險這些無法最終確定的關注問題和領域意味著阿維菌素不符合法規(guī)(EC) No 1107/2009規(guī)定的批準標準,法規(guī)(EC) No 1107/2009第3(27)條規(guī)定的限制在永久性溫室中使用,目前不能批準?,F有的授權需要修訂或撤銷;歐盟成員國必須最遲在本措施草案生效之日起6個月內撤銷現有田間使用的含有阿維菌素的植物保護產品。為符合法規(guī)(EC) No 1107/2009第46條的寬限期,最遲生效后12個月到期(允許最后一個使用季節(jié))。保護人類健康安全; 保護動植物生命健康; 保護環(huán)境。 |
| 8. | 相關文件: 2009年10月21日歐洲議會和理事會法規(guī)(EC) No 1107/2009關于植物保護產品上市及撤銷理事會指令79/117/EEC 和 91/414/EEC: http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=EN 2011年5月25日歐盟委員會法規(guī)實施細則(EU) No 540/2011執(zhí)行歐洲議會和理事會法規(guī)(EC) No 1107/2009關于批準的活性物質清單(OJ L 153, 11.6.2011, p. 1–186): http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1442928512004&uri=CELEX:32011R0540 活性物質阿維菌素的殺蟲劑風險評估同業(yè)評審結論歐洲食品安全局(EFSA)2020。活性物質阿維菌素的殺蟲劑風險評估同業(yè)評審結論。EFSA 雜志2020;18(8):6227。 |
| 9. |
擬批準日期:
2021/07/01 擬生效日期: 2021/07/01 |
| 10. | 意見反饋截至日期: 通報之后60天 |
| 11. |
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|