| 1. | 通報(bào)成員：歐盟 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：歐盟委員會(huì) |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：惡唑菌酮（殺蟲劑活性物質(zhì)）; 殺蟲劑和其他農(nóng)用化學(xué)品（ICS 65.100）。
ICS：[{"uid":"65.100"}] HS：[{"uid":"3808"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：歐盟委員會(huì)法規(guī)實(shí)施細(xì)則草案，不繼續(xù)批準(zhǔn)活性物質(zhì)惡唑菌酮，依照歐洲議會(huì)和理事會(huì)關(guān)于植物保護(hù)產(chǎn)品上市的法規(guī)(EC) No 1107/2009及修訂委員會(huì)法規(guī)實(shí)施細(xì)則(EU) No 540/2011附錄頁數(shù)：4 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述： 本歐盟委員會(huì)法規(guī)實(shí)施細(xì)則草案規(guī)定依照法規(guī)(EC) No 1107/2009不繼續(xù)批準(zhǔn)活性物質(zhì)惡唑菌酮。成員國(guó)應(yīng)撤銷含有活性物質(zhì)惡唑菌酮的植物保護(hù)產(chǎn)品授權(quán)。不批準(zhǔn)是基于該物質(zhì)在歐盟作為殺蟲劑活性物質(zhì)使用依照法規(guī)(EC) No 1107/2009做出的首次評(píng)估。該物質(zhì)以前依照指令91/414/ EEC被評(píng)估和批準(zhǔn)。 本決議僅涉及該物質(zhì)和含有該物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品的上市。在不批準(zhǔn)和含有這種物質(zhì)的產(chǎn)品庫存寬限期到期后，將對(duì)最大殘留（MRLs）采取單獨(dú)措施，并將根據(jù)SPS程序發(fā)出單獨(dú)通報(bào)。 |
| 7. | 目的和理由：對(duì)于依照法規(guī)(EC) No 1107/2009（涉及植物保護(hù)產(chǎn)品上市）批準(zhǔn)的活性物質(zhì)，必須證明該物質(zhì)對(duì)人類健康、動(dòng)物健康或環(huán)境無害。法規(guī)第4條列出了必須遵守以便通過批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)（附錄II詳細(xì)說明）。在惡唑菌酮的評(píng)估和同業(yè)評(píng)審過程中，確定了一些未完成的關(guān)注問題和領(lǐng)域。這些在歐洲食品安全局(EFSA)的結(jié)論中做出詳細(xì)說明并報(bào)告如下： ?即使考慮到使用個(gè)人防護(hù)設(shè)備（長(zhǎng)褲、長(zhǎng)袖襯衫和手套），估計(jì)工人在農(nóng)作物手工收獲期間的接觸水平也超過了AOEL（112% AOEL）； ?對(duì)哺乳動(dòng)物的長(zhǎng)期高風(fēng)險(xiǎn)； ?對(duì)水生生物的高風(fēng)險(xiǎn)。此外，現(xiàn)有信息不足以滿足法規(guī) (EC) No 1107/2009第4(1)至(3)條關(guān)于鳥類長(zhǎng)期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的要求。這些無法最終確定的關(guān)注點(diǎn)和領(lǐng)域意味著惡唑菌酮不符合法規(guī)(EC) No 1107/2009規(guī)定的批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)，目前不能批準(zhǔn)。現(xiàn)有的授權(quán)需要撤銷；歐盟成員國(guó)必須最遲在法規(guī)生效之日起6個(gè)月內(nèi)撤銷現(xiàn)有的含有惡唑菌酮的植物保護(hù)產(chǎn)品?？紤]到符合法規(guī)(EC) No 1107/2009第46條的寬限期，最遲生效后12個(gè)月到期（允許最后一個(gè)使用季節(jié)）。保護(hù)人類健康安全; 保護(hù)動(dòng)植物生命健康; 保護(hù)環(huán)境。 |
| 8. | 相關(guān)文件： 2009年10月21日歐洲議會(huì)和理事會(huì)法規(guī)(EC) No 1107/2009關(guān)于植物保護(hù)產(chǎn)品上市及撤銷理事會(huì)指令79/117/EEC 和 91/414/EEC： http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=EN ?2011年5月25日歐盟委員會(huì)法規(guī)實(shí)施細(xì)則(EU) No 540/2011執(zhí)行歐洲議會(huì)和理事會(huì)法規(guī)(EC) No 1107/2009關(guān)于批準(zhǔn)的活性物質(zhì)清單(OJ L 153, 11.6.2011, p. 1–186)： http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1442928512004&uri=CELEX:32011R0540 對(duì)活性物質(zhì)惡唑菌酮的殺蟲劑風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估同業(yè)評(píng)審結(jié)論。 EFSA 雜志 2015;13(7):4194 [116 pp.]. 對(duì)活性物質(zhì)惡唑菌酮的殺蟲劑風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估同業(yè)評(píng)審結(jié)論. doi:10.2903/j.efsa.2015.4194。 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2021年2季度 擬生效日期： 在歐盟官方公報(bào)上公布后3天 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 通報(bào)之后60天 |
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