| 1. | 通報成員：巴西 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：巴西衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA） |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[ ] 2.9.2,[X] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：人用醫(yī)學(xué)疫苗（HS 300220）。
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"3002.2000"}] |
| 5. |
通報標(biāo)題：2021年2月9日決議RDC 465頁數(shù)：4 使用語言：葡萄牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 本決議規(guī)定了衛(wèi)生部在全球疫苗和免疫聯(lián)盟（Covax設(shè)施）范圍內(nèi)為應(yīng)對與新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）大流行有關(guān)的國家關(guān)注的公共衛(wèi)生緊急事件而獲得的新冠肺炎（COVID-19）疫苗的市場授權(quán)和緊急使用授權(quán)的豁免，以及進(jìn)口和監(jiān)測程序。 |
| 7. | 目的和理由：由于新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）爆發(fā)而引起的國家重要公共衛(wèi)生緊急事件；保護(hù)人類健康安全。 |
| 8. | 相關(guān)文件： 1）2021年2月9日巴西官方公報27-A 第1 A部分第1頁； https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-rdc-n-465-de-9-de-fevereiro-de-2021-303002180 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
公布之日 擬生效日期： 2021/02/09 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 不適用 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|
粵公網(wǎng)安備 44010602010620號