| 1. | 通報(bào)成員：阿根廷 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：國家藥物、食品與醫(yī)療技術(shù)管理局（ANMAT） |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[ ] 2.9.2,[X] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：活性藥物成分（API）；（HS：30）。
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：活性藥物成分（API）－雷尼替丁文件可在此處獲?。?http://www.puntofocal.gov.ar/formularios/notific_arg.php https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/ARG/21_0618_00_s.pdf頁數(shù)：3 使用語言：西班牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 作為一項(xiàng)預(yù)防措施，在全國范圍內(nèi)暫停銷售含有雷尼替丁作為活性藥物成分（API）、作為單一藥物或與其它API聯(lián)合使用的所有濃度和形式的口服藥物制劑（DI-2020-9209-APN-ANMAT＃MS）。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類健康安全。 |
| 8. | 相關(guān)文件： 2019年9月國際和國家藥物安全事態(tài)發(fā)展藥物監(jiān)測和風(fēng)險(xiǎn)管理部 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2020/12/24 擬生效日期： 2020/12/28 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 不適用 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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