| 1. | 通報(bào)成員：巴西 | ||||||||||||||||||||
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： | ||||||||||||||||||||
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：
ICS： HS： |
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| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：2019年8月23日決議草案No. 704。評(píng)議表：http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=49635頁(yè)數(shù)： 使用語(yǔ)言： 鏈接網(wǎng)址： |
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| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述：以下 2021 年 01 月 18 日 的信息根據(jù) 巴西 代表團(tuán)的要求分發(fā)。 放射性藥品注冊(cè)程序協(xié)議文件 標(biāo)題：放射性藥品注冊(cè)程序協(xié)議文件
描述：此前文件G/TBT/N/BRA/909通報(bào)的2019年8月23日決議草案No. 704，是對(duì)2009年12月18日決議RDC 64修訂案的補(bǔ)充，規(guī)定了放射性藥品的市場(chǎng)授權(quán)，并提出了放射性藥品市場(chǎng)授權(quán)協(xié)議所需的文件，于2020年12月16日作為標(biāo)準(zhǔn)指令No.80獲得通過。 葡萄牙語(yǔ)全文可從以下地址下載： http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/3633045/IN_80_2020_.pdf/ e1514ef7-c00d-485b-8c97-0cba2714df97 __________ |
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| 7. | 目的和理由： | ||||||||||||||||||||
| 8. | 相關(guān)文件： | ||||||||||||||||||||
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
擬生效日期： |
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| 10. | 意見反饋截至日期： | ||||||||||||||||||||
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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標(biāo)題：放射性藥品注冊(cè)程序協(xié)議文件
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補(bǔ)遺的理由: | |
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已更改的評(píng)議期-日期: |
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已批準(zhǔn)的通報(bào)措施-日期: |
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[X ] |
已公布的通報(bào)措施-日期: 2020年12月23日 |
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[X ] |
通報(bào)措施生效日期: 2021年2月1日 |
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[X ] |
最終措施文本可從以下網(wǎng)站獲得: http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/3633045/IN_80_2020_.pdf/ e1514ef7-c00d-485b-8c97-0cba2714df97 |
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已撤銷的通報(bào)措施-日期: 重新通報(bào)措施時(shí)的相關(guān)符號(hào): |
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通報(bào)措施的內(nèi)容或范圍已更改 新的評(píng)議截止日期(如果適用): |
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公布的解釋性指南文本: |
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其他: |
描述：此前文件G/TBT/N/BRA/909通報(bào)的2019年8月23日決議草案No. 704，是對(duì)2009年12月18日決議RDC 64修訂案的補(bǔ)充，規(guī)定了放射性藥品的市場(chǎng)授權(quán)，并提出了放射性藥品市場(chǎng)授權(quán)協(xié)議所需的文件，于2020年12月16日作為標(biāo)準(zhǔn)指令No.80獲得通過。
葡萄牙語(yǔ)全文可從以下地址下載：
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/3633045/IN_80_2020_.pdf/
e1514ef7-c00d-485b-8c97-0cba2714df97
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