| 1. | 通報成員：歐盟 |
| 2. | 負責機構(gòu)： 歐委會, 健康食品安全總司 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： HS代碼2309——動物營養(yǎng)類制劑 |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家：
[X] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國家
|
| 5. |
通報標題：2020年12月16日委員會第(EU)2020/2116號執(zhí)行法規(guī)——有關(guān)ATCC 9637大腸桿菌產(chǎn)L-組氨酸鹽酸鹽單水合物(L-histidine monohydrochloride monohydrate)作為一種鮭科魚(Salmonids)飼料添加劑的續(xù)批、將其用途擴展到其它鰭魚及撤銷第(EC)244/2007號法規(guī)(歐洲經(jīng)濟區(qū)相關(guān)文本)：頁數(shù)：各4頁 使用語言：英法西班牙文 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 委員會第(EC)244/2007號法規(guī)批準ATCC 9637大腸桿菌產(chǎn)L-組氨酸鹽酸鹽單水合物作為一種鮭科魚(Salmonids)飼料添加劑，為期10年。根據(jù)第(EC)1831/2003號法規(guī)，第14條規(guī)定, 已提交了一份ATCC 9637大腸桿菌產(chǎn)L-組氨酸鹽酸鹽單水合物作為一種鮭科魚(Salmonids)飼料添加劑的續(xù)批申請。該申請包括將菌株更名為大腸桿菌NITE SD 00268的請求，并隨附該法規(guī)第14條規(guī)定的詳情和文件。此外，根據(jù)該法規(guī)第7條規(guī)定, 該申請還要求將其用途擴展到其它鰭魚。隨申請?zhí)峤坏倪€有第(EC)1831/2003號法規(guī)第7條規(guī)定的詳情和文件。歐洲食品安全局('食安局')2020年3月18日意見的結(jié)論是，在建議使用條件下，當ATCC 9637大腸桿菌產(chǎn)L-組氨酸鹽酸鹽單水合物補充量達到適當標的物種要求水平時，不會對動物及消費者健康或環(huán)境產(chǎn)生不利影響。食品安全局還認為，雖然所討論的添加劑并非皮膚刺激物，但無法得出吸入該添加劑就會產(chǎn)生眼睛或皮膚過敏毒性的結(jié)論。因此，委員會認為應采取適當保護措施，防止對人體健康，特別是對添加劑使用者產(chǎn)生不利影響。食品安全局還認為，該添加劑是魚類氨基酸組胺酸的有效來源。它并不認為有必要對上市后監(jiān)控提出具體要求。它還對根據(jù)第(EC)1831/2003號法規(guī)設(shè)立參考實驗室提交的飼料添加劑分析方法報告進行了驗證。ATCC 9637大腸桿菌產(chǎn)L-組氨酸鹽酸鹽單水合物的評估表明滿足第(EC)1831/2003號法規(guī)第5條所規(guī)定的續(xù)批條件。因此，應按照本法規(guī)附件所規(guī)定的授權(quán)條件使用該添加劑。由于ATCC 9637大腸桿菌產(chǎn)L-組氨酸鹽酸鹽單水合物作為飼料添加劑是根據(jù)本法規(guī)附件所定條件續(xù)批的，因此應廢除第(EC)244/2007號法規(guī)。 |
| 7. |
目的和理由：
[X] 食品安全
[ ] 動物健康
[ ] 植物保護
[ ] 保護國家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護人類免受動/植物有害生物的危害
保護國家免受有害生物的其它危害：
|
| 8. |
是否有相關(guān)國際標準？如有，指出標準：
[X] 食品法典委員會(例如：食品法典委員會標準或相關(guān)文件的名稱或序號)
良好動物飼養(yǎng)操作規(guī)范- CAC/RCP 54-2004。 [ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動物衛(wèi)生法典，章節(jié)號) [ ] 國際植物保護公約(例如：ISPM N°) [ ] 無 該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國際標準： [X] 是 [ ] 否 |
| 9. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種：
|
| 10. |
擬批準日期：
2020年12月16日 擬公布日期： 2020年12月17日
|
| 11. |
擬生效日期：
[ ] 公布日后6個月，及/或(年月日)： 本法規(guī)應自歐盟官方公報公布后20天生效
[ ] 貿(mào)易促進措施
|
| 12. |
意見反饋截至日期：
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): 不適用
|
| 13. |
負責處理反饋意見的機構(gòu)：
[X] 國家通報機構(gòu)
[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
European Commission(歐委會) DG Health and Food Safety(衛(wèi)生食品安全總司), Unit D2-Multilateral International Relations(國際多邊關(guān)系) Rue Froissart 101 B-1049 Brussels Tel: +(322) 295 4263 Fax: +(322) 299 8090 E-mail:sps@ec.europa.eu
|
| 14. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[X] 國家通報機構(gòu)
[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
European Commission(歐委會) DG Health and Food Safety(衛(wèi)生食品安全總司), Unit D2-Multilateral International Relations(國際多邊關(guān)系) Rue Froissart 101 B-1049 Brussels Tel: +(322) 295 4263 Fax: +(322) 299 8090 E-mail:sps@ec.europa.eu
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| 委員會第(EC)244/2007號法規(guī)批準ATCC 9637大腸桿菌產(chǎn)L-組氨酸鹽酸鹽單水合物作為一種鮭科魚(Salmonids)飼料添加劑，為期10年。根據(jù)第(EC)1831/2003號法規(guī)，第14條規(guī)定, 已提交了一份ATCC 9637大腸桿菌產(chǎn)L-組氨酸鹽酸鹽單水合物作為一種鮭科魚(Salmonids)飼料添加劑的續(xù)批申請。該申請包括將菌株更名為大腸桿菌NITE SD 00268的請求，并隨附該法規(guī)第14條規(guī)定的詳情和文件。此外，根據(jù)該法規(guī)第7條規(guī)定, 該申請還要求將其用途擴展到其它鰭魚。隨申請?zhí)峤坏倪€有第(EC)1831/2003號法規(guī)第7條規(guī)定的詳情和文件。歐洲食品安全局('食安局')2020年3月18日意見的結(jié)論是，在建議使用條件下，當ATCC 9637大腸桿菌產(chǎn)L-組氨酸鹽酸鹽單水合物補充量達到適當標的物種要求水平時，不會對動物及消費者健康或環(huán)境產(chǎn)生不利影響。食品安全局還認為，雖然所討論的添加劑并非皮膚刺激物，但無法得出吸入該添加劑就會產(chǎn)生眼睛或皮膚過敏毒性的結(jié)論。因此，委員會認為應采取適當保護措施，防止對人體健康，特別是對添加劑使用者產(chǎn)生不利影響。食品安全局還認為，該添加劑是魚類氨基酸組胺酸的有效來源。它并不認為有必要對上市后監(jiān)控提出具體要求。它還對根據(jù)第(EC)1831/2003號法規(guī)設(shè)立參考實驗室提交的飼料添加劑分析方法報告進行了驗證。ATCC 9637大腸桿菌產(chǎn)L-組氨酸鹽酸鹽單水合物的評估表明滿足第(EC)1831/2003號法規(guī)第5條所規(guī)定的續(xù)批條件。因此，應按照本法規(guī)附件所規(guī)定的授權(quán)條件使用該添加劑。由于ATCC 9637大腸桿菌產(chǎn)L-組氨酸鹽酸鹽單水合物作為飼料添加劑是根據(jù)本法規(guī)附件所定條件續(xù)批的，因此應廢除第(EC)244/2007號法規(guī)。 |
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負責處理反饋意見的機構(gòu)：
[X] 國家通報機構(gòu)
[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
European Commission(歐委會) DG Health and Food Safety(衛(wèi)生食品安全總司), Unit D2-Multilateral International Relations(國際多邊關(guān)系) Rue Froissart 101 B-1049 Brussels Tel: +(322) 295 4263 Fax: +(322) 299 8090 E-mail:sps@ec.europa.eu
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文本可從以下機構(gòu)得到：
[X] 國家通報機構(gòu)
[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
European Commission(歐委會) DG Health and Food Safety(衛(wèi)生食品安全總司), Unit D2-Multilateral International Relations(國際多邊關(guān)系) Rue Froissart 101 B-1049 Brussels Tel: +(322) 295 4263 Fax: +(322) 299 8090 E-mail:sps@ec.europa.eu
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| 委員會第(EC)244/2007號法規(guī)批準ATCC 9637大腸桿菌產(chǎn)L-組氨酸鹽酸鹽單水合物作為一種鮭科魚(Salmonids)飼料添加劑，為期10年。根據(jù)第(EC)1831/2003號法規(guī)，第14條規(guī)定, 已提交了一份ATCC 9637大腸桿菌產(chǎn)L-組氨酸鹽酸鹽單水合物作為一種鮭科魚(Salmonids)飼料添加劑的續(xù)批申請。該申請包括將菌株更名為大腸桿菌NITE SD 00268的請求，并隨附該法規(guī)第14條規(guī)定的詳情和文件。此外，根據(jù)該法規(guī)第7條規(guī)定, 該申請還要求將其用途擴展到其它鰭魚。隨申請?zhí)峤坏倪€有第(EC)1831/2003號法規(guī)第7條規(guī)定的詳情和文件。歐洲食品安全局('食安局')2020年3月18日意見的結(jié)論是，在建議使用條件下，當ATCC 9637大腸桿菌產(chǎn)L-組氨酸鹽酸鹽單水合物補充量達到適當標的物種要求水平時，不會對動物及消費者健康或環(huán)境產(chǎn)生不利影響。食品安全局還認為，雖然所討論的添加劑并非皮膚刺激物，但無法得出吸入該添加劑就會產(chǎn)生眼睛或皮膚過敏毒性的結(jié)論。因此，委員會認為應采取適當保護措施，防止對人體健康，特別是對添加劑使用者產(chǎn)生不利影響。食品安全局還認為，該添加劑是魚類氨基酸組胺酸的有效來源。它并不認為有必要對上市后監(jiān)控提出具體要求。它還對根據(jù)第(EC)1831/2003號法規(guī)設(shè)立參考實驗室提交的飼料添加劑分析方法報告進行了驗證。ATCC 9637大腸桿菌產(chǎn)L-組氨酸鹽酸鹽單水合物的評估表明滿足第(EC)1831/2003號法規(guī)第5條所規(guī)定的續(xù)批條件。因此，應按照本法規(guī)附件所規(guī)定的授權(quán)條件使用該添加劑。由于ATCC 9637大腸桿菌產(chǎn)L-組氨酸鹽酸鹽單水合物作為飼料添加劑是根據(jù)本法規(guī)附件所定條件續(xù)批的，因此應廢除第(EC)244/2007號法規(guī)。 |
| 1. | 通報成員：歐盟 |
| 2. | 負責機構(gòu)： 歐委會, 健康食品安全總司 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： HS代碼2309——動物營養(yǎng)類制劑 |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家：
[X] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國家
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| 5. |
通報標題：2020年12月16日委員會第(EU)2020/2116號執(zhí)行法規(guī)——有關(guān)ATCC 9637大腸桿菌產(chǎn)L-組氨酸鹽酸鹽單水合物(L-histidine monohydrochloride monohydrate)作為一種鮭科魚(Salmonids)飼料添加劑的續(xù)批、將其用途擴展到其它鰭魚及撤銷第(EC)244/2007號法規(guī)(歐洲經(jīng)濟區(qū)相關(guān)文本)：頁數(shù)：各4頁 使用語言：英法西班牙文 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 委員會第(EC)244/2007號法規(guī)批準ATCC 9637大腸桿菌產(chǎn)L-組氨酸鹽酸鹽單水合物作為一種鮭科魚(Salmonids)飼料添加劑，為期10年。根據(jù)第(EC)1831/2003號法規(guī)，第14條規(guī)定, 已提交了一份ATCC 9637大腸桿菌產(chǎn)L-組氨酸鹽酸鹽單水合物作為一種鮭科魚(Salmonids)飼料添加劑的續(xù)批申請。該申請包括將菌株更名為大腸桿菌NITE SD 00268的請求，并隨附該法規(guī)第14條規(guī)定的詳情和文件。此外，根據(jù)該法規(guī)第7條規(guī)定, 該申請還要求將其用途擴展到其它鰭魚。隨申請?zhí)峤坏倪€有第(EC)1831/2003號法規(guī)第7條規(guī)定的詳情和文件。歐洲食品安全局('食安局')2020年3月18日意見的結(jié)論是，在建議使用條件下，當ATCC 9637大腸桿菌產(chǎn)L-組氨酸鹽酸鹽單水合物補充量達到適當標的物種要求水平時，不會對動物及消費者健康或環(huán)境產(chǎn)生不利影響。食品安全局還認為，雖然所討論的添加劑并非皮膚刺激物，但無法得出吸入該添加劑就會產(chǎn)生眼睛或皮膚過敏毒性的結(jié)論。因此，委員會認為應采取適當保護措施，防止對人體健康，特別是對添加劑使用者產(chǎn)生不利影響。食品安全局還認為，該添加劑是魚類氨基酸組胺酸的有效來源。它并不認為有必要對上市后監(jiān)控提出具體要求。它還對根據(jù)第(EC)1831/2003號法規(guī)設(shè)立參考實驗室提交的飼料添加劑分析方法報告進行了驗證。ATCC 9637大腸桿菌產(chǎn)L-組氨酸鹽酸鹽單水合物的評估表明滿足第(EC)1831/2003號法規(guī)第5條所規(guī)定的續(xù)批條件。因此，應按照本法規(guī)附件所規(guī)定的授權(quán)條件使用該添加劑。由于ATCC 9637大腸桿菌產(chǎn)L-組氨酸鹽酸鹽單水合物作為飼料添加劑是根據(jù)本法規(guī)附件所定條件續(xù)批的，因此應廢除第(EC)244/2007號法規(guī)。 |
| 7. |
目的和理由：
[X] 食品安全
[ ] 動物健康
[ ] 植物保護
[ ] 保護國家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護人類免受動/植物有害生物的危害
保護國家免受有害生物的其它危害：
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| 8. | 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由： |
| 9. |
是否有相關(guān)國際標準？如有，指出標準：
[X] 食品法典委員會(例如：食品法典委員會標準或相關(guān)文件的名稱或序號)
良好動物飼養(yǎng)操作規(guī)范- CAC/RCP 54-2004。 [ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動物衛(wèi)生法典，章節(jié)號) [ ] 國際植物保護公約(例如：ISPM N°) [ ] 無 該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國際標準： [X] 是 [ ] 否 |
| 10. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種：
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| 11. |
擬批準日期：
2020年12月16日 擬公布日期： 2020年12月17日
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| 12. |
擬生效日期：
[ ] 公布日后6個月，及/或(年月日)： 本法規(guī)應自歐盟官方公報公布后20天生效
[ ] 貿(mào)易促進措施
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| 13. |
意見反饋截至日期：
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): 不適用
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| 14. |
負責處理反饋意見的機構(gòu)：
[X] 國家通報機構(gòu)
[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
European Commission(歐委會) DG Health and Food Safety(衛(wèi)生食品安全總司), Unit D2-Multilateral International Relations(國際多邊關(guān)系) Rue Froissart 101 B-1049 Brussels Tel: +(322) 295 4263 Fax: +(322) 299 8090 E-mail:sps@ec.europa.eu
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| 15. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[X] 國家通報機構(gòu)
[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
European Commission(歐委會) DG Health and Food Safety(衛(wèi)生食品安全總司), Unit D2-Multilateral International Relations(國際多邊關(guān)系) Rue Froissart 101 B-1049 Brussels Tel: +(322) 295 4263 Fax: +(322) 299 8090 E-mail:sps@ec.europa.eu
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| 應歐盟代表團的要求， 發(fā)送2021-01-12如下信息： |
| 通報標題：2020年12月16日委員會第(EU)2020/2116號執(zhí)行法規(guī)——有關(guān)ATCC 9637大腸桿菌產(chǎn)L-組氨酸鹽酸鹽單水合物(L-histidine monohydrochloride monohydrate)作為一種鮭科魚(Salmonids)飼料添加劑的續(xù)批、將其用途擴展到其它鰭魚及撤銷第(EC)244/2007號法規(guī)(歐洲經(jīng)濟區(qū)相關(guān)文本)： |
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內(nèi)容簡述：
委員會第(EC)244/2007號法規(guī)批準ATCC 9637大腸桿菌產(chǎn)L-組氨酸鹽酸鹽單水合物作為一種鮭科魚(Salmonids)飼料添加劑，為期10年。根據(jù)第(EC)1831/2003號法規(guī)，第14條規(guī)定, 已提交了一份ATCC 9637大腸桿菌產(chǎn)L-組氨酸鹽酸鹽單水合物作為一種鮭科魚(Salmonids)飼料添加劑的續(xù)批申請。該申請包括將菌株更名為大腸桿菌NITE SD 00268的請求，并隨附該法規(guī)第14條規(guī)定的詳情和文件。此外，根據(jù)該法規(guī)第7條規(guī)定, 該申請還要求將其用途擴展到其它鰭魚。隨申請?zhí)峤坏倪€有第(EC)1831/2003號法規(guī)第7條規(guī)定的詳情和文件。歐洲食品安全局('食安局')2020年3月18日意見的結(jié)論是，在建議使用條件下，當ATCC 9637大腸桿菌產(chǎn)L-組氨酸鹽酸鹽單水合物補充量達到適當標的物種要求水平時，不會對動物及消費者健康或環(huán)境產(chǎn)生不利影響。食品安全局還認為，雖然所討論的添加劑并非皮膚刺激物，但無法得出吸入該添加劑就會產(chǎn)生眼睛或皮膚過敏毒性的結(jié)論。因此，委員會認為應采取適當保護措施，防止對人體健康，特別是對添加劑使用者產(chǎn)生不利影響。食品安全局還認為，該添加劑是魚類氨基酸組胺酸的有效來源。它并不認為有必要對上市后監(jiān)控提出具體要求。它還對根據(jù)第(EC)1831/2003號法規(guī)設(shè)立參考實驗室提交的飼料添加劑分析方法報告進行了驗證。ATCC 9637大腸桿菌產(chǎn)L-組氨酸鹽酸鹽單水合物的評估表明滿足第(EC)1831/2003號法規(guī)第5條所規(guī)定的續(xù)批條件。因此，應按照本法規(guī)附件所規(guī)定的授權(quán)條件使用該添加劑。由于ATCC 9637大腸桿菌產(chǎn)L-組氨酸鹽酸鹽單水合物作為飼料添加劑是根據(jù)本法規(guī)附件所定條件續(xù)批的，因此應廢除第(EC)244/2007號法規(guī)。
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| 該補遺通報涉及： 評議期：（如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。） |
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負責處理反饋意見的機構(gòu)：
[X] 國家通報機構(gòu)
[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
European Commission(歐委會) DG Health and Food Safety(衛(wèi)生食品安全總司), Unit D2-Multilateral International Relations(國際多邊關(guān)系) Rue Froissart 101 B-1049 Brussels Tel: +(322) 295 4263 Fax: +(322) 299 8090 E-mail:sps@ec.europa.eu
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文本可從以下機構(gòu)得到：
[X] 國家通報機構(gòu)
[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
European Commission(歐委會) DG Health and Food Safety(衛(wèi)生食品安全總司), Unit D2-Multilateral International Relations(國際多邊關(guān)系) Rue Froissart 101 B-1049 Brussels Tel: +(322) 295 4263 Fax: +(322) 299 8090 E-mail:sps@ec.europa.eu
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| 應歐盟代表團的要求， 發(fā)送2021-01-12如下信息： |
| 委員會第(EC)244/2007號法規(guī)批準ATCC 9637大腸桿菌產(chǎn)L-組氨酸鹽酸鹽單水合物作為一種鮭科魚(Salmonids)飼料添加劑，為期10年。根據(jù)第(EC)1831/2003號法規(guī)，第14條規(guī)定, 已提交了一份ATCC 9637大腸桿菌產(chǎn)L-組氨酸鹽酸鹽單水合物作為一種鮭科魚(Salmonids)飼料添加劑的續(xù)批申請。該申請包括將菌株更名為大腸桿菌NITE SD 00268的請求，并隨附該法規(guī)第14條規(guī)定的詳情和文件。此外，根據(jù)該法規(guī)第7條規(guī)定, 該申請還要求將其用途擴展到其它鰭魚。隨申請?zhí)峤坏倪€有第(EC)1831/2003號法規(guī)第7條規(guī)定的詳情和文件。歐洲食品安全局('食安局')2020年3月18日意見的結(jié)論是，在建議使用條件下，當ATCC 9637大腸桿菌產(chǎn)L-組氨酸鹽酸鹽單水合物補充量達到適當標的物種要求水平時，不會對動物及消費者健康或環(huán)境產(chǎn)生不利影響。食品安全局還認為，雖然所討論的添加劑并非皮膚刺激物，但無法得出吸入該添加劑就會產(chǎn)生眼睛或皮膚過敏毒性的結(jié)論。因此，委員會認為應采取適當保護措施，防止對人體健康，特別是對添加劑使用者產(chǎn)生不利影響。食品安全局還認為，該添加劑是魚類氨基酸組胺酸的有效來源。它并不認為有必要對上市后監(jiān)控提出具體要求。它還對根據(jù)第(EC)1831/2003號法規(guī)設(shè)立參考實驗室提交的飼料添加劑分析方法報告進行了驗證。ATCC 9637大腸桿菌產(chǎn)L-組氨酸鹽酸鹽單水合物的評估表明滿足第(EC)1831/2003號法規(guī)第5條所規(guī)定的續(xù)批條件。因此，應按照本法規(guī)附件所規(guī)定的授權(quán)條件使用該添加劑。由于ATCC 9637大腸桿菌產(chǎn)L-組氨酸鹽酸鹽單水合物作為飼料添加劑是根據(jù)本法規(guī)附件所定條件續(xù)批的，因此應廢除第(EC)244/2007號法規(guī)。 |
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文本可從以下機構(gòu)得到：
[X] 國家通報機構(gòu)
[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
European Commission(歐委會) DG Health and Food Safety(衛(wèi)生食品安全總司), Unit D2-Multilateral International Relations(國際多邊關(guān)系) Rue Froissart 101 B-1049 Brussels Tel: +(322) 295 4263 Fax: +(322) 299 8090 E-mail:sps@ec.europa.eu
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粵公網(wǎng)安備 44010602010620號