| 1. | 通報成員：日本 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：厚生勞動?。∕HLW） |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[ ] 2.9.2,[X] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：可能影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)的物質(zhì)。
ICS：[{"uid":"11.120.01"},{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"9850"}] |
| 5. |
通報標(biāo)題：指定物質(zhì)，基于關(guān)于藥品、醫(yī)療器械、再生細(xì)胞治療產(chǎn)品、基因治療產(chǎn)品和化妝品質(zhì)量保證、功效和安全的法案規(guī)定（以下稱為“法案”）（1960，法案 No.145）頁數(shù)：1 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 藥事法規(guī)定的指定物質(zhì)（3種指定物質(zhì)）及其“正確用途”提案。 |
| 7. | 目的和理由：為防止濫用可能影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)的物質(zhì)，及依照藥事法澄清法規(guī)，厚生勞動省（MHLW）指定此類物質(zhì)為“指定物質(zhì)”。禁止生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售、擁有及使用“指定物質(zhì)”，除依照藥事法規(guī)定的“正確用途”以外；其它。 |
| 8. | 相關(guān)文件： ?關(guān)于藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證、功效和安全的法案：http://www.japaneselawtranslation.go.jp/law/detail/?id=3213&vm=04&re=01&new=1 批準(zhǔn)時指定物質(zhì)及其正確用途將公布在官方公報上。 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2020/11/19 擬生效日期： 2020/11/29 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 不適用 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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