| 1. | 通報(bào)成員：埃及 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：埃及標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量管理總局 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：用于外科手術(shù)、假肢和矯形的植入物（ICS 11.040.40）。
ICS：[{"uid":"11.040.40"}] HS：[{"uid":"9021"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：埃及標(biāo)準(zhǔn)草案“外部假肢和外部矯形器－要求和測(cè)試方法”頁數(shù)：100 使用語言：阿拉伯語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 本標(biāo)準(zhǔn)草案規(guī)定了外部假肢和外部矯形器的要求和測(cè)試方法，包括ISO 9999中的以下分類： 06 03-06 15矯形器。 06 18-06 27假肢。 包括強(qiáng)度、材料、使用限制、風(fēng)險(xiǎn)以及與組件和組件組合的正常使用條件相關(guān)的信息規(guī)定。 本標(biāo)準(zhǔn)不包括特殊座椅，因?yàn)樵贗SO 9999中不被歸類為矯形器，而且通常不穿戴在身上。 注1：擬在將來包括矯形鞋（類別06 33）。 注2：ISO 13485和ISO 13488中描述或提及的質(zhì)量體系的適用可能是適當(dāng)?shù)摹?值得一提的是，本標(biāo)準(zhǔn)草案在技術(shù)上等同于ISO 22523：2006。 |
| 7. | 目的和理由：質(zhì)量要求，健康和消費(fèi)者保護(hù)；其它。 |
| 8. | 相關(guān)文件： ISO 22523:2006 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 通報(bào)之后60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
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