| 1. | 通報成員：薩爾瓦多 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機構(gòu)：薩爾瓦多技術(shù)法規(guī)局（OSARTEC） |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[ ] 2.9.2,[X] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：與藥物相關(guān)的其他標(biāo)準(zhǔn)（ICS 11.120.99）。
ICS：[{"uid":"11.120.99"}] HS：[{"uid":"9850"}] |
| 5. |
通報標(biāo)題：薩爾瓦多技術(shù)法規(guī)RTS 11.02.03：20：藥品。人用天然藥物。生產(chǎn)管理規(guī)范和檢驗手冊頁數(shù)：76 使用語言：西班牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 通報的法規(guī)規(guī)定了生產(chǎn)管理規(guī)范的原則和指南，管制人用天然藥物生產(chǎn)的 所有程序，以確保此類產(chǎn)品的有效性、安全性和質(zhì)量。 法規(guī)適用于國家藥品管理局授權(quán)的所有生產(chǎn)人用天然藥物的實驗室。 |
| 7. | 目的和理由：在國家一級為生產(chǎn)天然藥物的實驗室的運作制定緊急法律基礎(chǔ)，以確保逐步遵守生產(chǎn)管理規(guī)范；其它。 |
| 8. | 相關(guān)文件： ?RTCA中美洲藥品技術(shù)規(guī)范。人用天然藥品。衛(wèi)生注冊要求（當(dāng)前版本）； ?RTCA中美洲藥品技術(shù)規(guī)范。 檢驗天然產(chǎn)品的質(zhì)量。人用天然藥品（當(dāng)前版本）； ?RTCA中美洲藥品技術(shù)規(guī)范。 天然產(chǎn)品標(biāo)簽。人用天然藥品（當(dāng)前版本）。 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2020/11/05 擬生效日期： 2020/11/05 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 不適用 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|
粵公網(wǎng)安備 44010602010620號