| 1. | 通報成員：美國 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：衛(wèi)生及公共服務(wù)部（HHS）疾病預(yù)防控制中心（CDC） [1702] |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[X] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：空氣凈化顆粒呼吸器；呼吸器具和防毒面具(不包括既無機(jī)械部件也無可更換過濾器的防護(hù)面具，以及人工呼吸或其他治療呼吸器具)(HS 9020)；質(zhì)量(ICS 03.120)，醫(yī)療設(shè)備(ICS 11.040)，測試條件和一般程序(ICS 19.020)。
ICS：[{"uid":"19.020"},{"uid":"03.120"},{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"9020"}] |
| 5. |
通報標(biāo)題：2020年8月21日給制造商的合格評定信函，NIOSH CA 2020-1031頁數(shù)：3 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 冠狀病毒病2019（COVID-19）的爆發(fā)給國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所（NIOSH）的資源帶來了巨大的壓力。為了響應(yīng)國家控制COVID-19傳播的努力，更有效地利用資源，NIOSH接受并優(yōu)先考慮某些申請，以增加NIOSH批準(zhǔn)的顆粒過濾（空氣凈化）呼吸器的供應(yīng)，并確保提供預(yù)期保護(hù)的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。接受的申請包括尋求或修改過濾式面罩呼吸器（FFR）、半面罩和全面罩空氣凈化呼吸器（APR）和動力空氣凈化呼吸器（PAPR）的批準(zhǔn)。在應(yīng)對期間，NIOSH不接受帶有新型頭部懸掛裝置（如耳掛）的FFR的批準(zhǔn)申請。NIOSH將資源集中用于批準(zhǔn)傳統(tǒng)的雙帶懸掛設(shè)計，這種設(shè)計通常用于呼吸器設(shè)計，以證明美國勞工部職業(yè)安全與健康管理局(OSHA)所要求的適合性和保護(hù)性。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類健康安全; 質(zhì)量要求。 |
| 8. | 相關(guān)文件： ?NIOSH 2020年8月給制造商的合格評定信函NIOSH CA 2020-1031: https://www.cdc.gov/niosh/npptl/resources/pressrel/letters/conformitymanuf/pdfs/CA-2020-1031-P.pdf ?國家個人防護(hù)技術(shù)實(shí)驗(yàn)室（NPPTL），給呼吸器制造商和利益相關(guān)方的合格評定公告和信函: https://www.cdc.gov/niosh/npptl/resources/pressrel/letters/conformitymanuf/CA-2020-1031.html |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2020/08/21 擬生效日期： 2020/08/21 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 無 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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