| 1. | 通報(bào)成員:智利 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):衛(wèi)生部(MINSAL)公共衛(wèi)生分秘書(shū)處 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:醫(yī)用氣體。
ICS:[{"uid":"11"},{"uid":"11.040"}] HS:[{"uid":"2804"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題:醫(yī)用氣體法規(guī)草案頁(yè)數(shù):33 使用語(yǔ)言:西班牙語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述: 通報(bào)的法規(guī)草案規(guī)定了人類使用的醫(yī)用氣體的技術(shù)和行政規(guī)則以及管理衛(wèi)生注冊(cè)、生產(chǎn)、包裝、進(jìn)口、入境、儲(chǔ)存、分銷和銷售的其它條件,以確保這些過(guò)程得到適當(dāng)控制,從而保證產(chǎn)品質(zhì)量和可追溯性,并在封閉的臨床環(huán)境、門診環(huán)境或家庭環(huán)境中安全使用產(chǎn)品(視情況而定)。 |
| 7. | 目的和理由:保護(hù)人類健康安全;質(zhì)量要求。 |
| 8. | 相關(guān)文件: ?人類使用的醫(yī)用氣體法規(guī) |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期:
- 擬生效日期: - |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期: 通報(bào)之后60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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