2012年7月4日的“關于修訂某些有關醫(yī)藥產(chǎn)品進口許可證和定義術語“活性藥物成分”的烏克蘭法律”的烏克蘭法律No 5038-VI
本法律依照包含人用和獸用醫(yī)藥產(chǎn)品良好生產(chǎn)規(guī)范原則和準則解釋指南的“歐盟管理醫(yī)藥產(chǎn)品的規(guī)則”的第4卷、經(jīng)指令2003/94/EC和91/412/EEC修訂的委員會指令91/356/EEC批準。本法律修訂了“關于醫(yī)藥產(chǎn)品”的烏克蘭法律，提供了下列各項的定義： - 醫(yī)藥產(chǎn)品； - 成品醫(yī)藥產(chǎn)品（藥劑、藥品）； - 活性藥物成分（原料藥、活性物質、物質）； - 賦形劑； - 藥用形式； - “散裝”產(chǎn)品等。本法律同樣還規(guī)定了關于醫(yī)藥產(chǎn)品進口的許可證。進口的醫(yī)藥產(chǎn)品應當在烏克蘭注冊，并且隨附由生產(chǎn)商發(fā)給的批質量證明。