| 1. | 通報(bào)成員：韓國(guó) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：韓國(guó)食品藥品管理部（MFDS） |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥品，準(zhǔn)藥品。
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：“藥事法”修訂草案頁(yè)數(shù)：5 使用語(yǔ)言：韓語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述： 韓國(guó)食品藥品管理部（MFDS）現(xiàn)部分修訂藥事法。主要內(nèi)容有: 對(duì)于進(jìn)口藥品，與生產(chǎn)的藥品類(lèi)似，通過(guò)規(guī)定禁止另一種與批準(zhǔn)和報(bào)告的信息(如成分 和數(shù)量)不一致的藥品進(jìn)口、儲(chǔ)存和用于營(yíng)銷(xiāo)目的展示，對(duì)銷(xiāo)售進(jìn)行了徹底管理。 根據(jù)家用化學(xué)品和生物殺滅產(chǎn)品安全控制法(2018年3月20日制定；自2019年1月1 日起實(shí)施)，管理機(jī)構(gòu)應(yīng)被排除在準(zhǔn)藥物范圍之外，因?yàn)樽鳛闇?zhǔn)藥品管理的殺線(xiàn)蟲(chóng)劑、 加濕器滅蠅滅蚊劑根據(jù)藥事法已經(jīng)修改(第2、62和68-4條)。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類(lèi)健康安全。 |
| 8. | 相關(guān)文件： 國(guó)會(huì)法案No.2101475（2020年7月6日） |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： 通報(bào)之后60天 |
| 11. |
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