| 1. | 通報成員:智利 |
| 2. | 負責(zé)機構(gòu):衛(wèi)生部(MINSAL) |
| 3. |
通報依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:非專利生物等效藥物。
ICS:[{"uid":"11.120.10"}] HS:[{"uid":"3004"}] |
| 5. |
通報標(biāo)題:衛(wèi)生法典修訂草案,規(guī)范非專利生物等效藥物并防止實驗室和藥店的垂直整合頁數(shù):168 使用語言:西班牙語 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. | 內(nèi)容簡述:通報的法律草案旨在規(guī)范非專利生物等效藥物,防止實驗室和藥店的垂直整合。允許患者在與處方藥具有相同活性成分的藥物中選擇服用哪種藥物,并由公共衛(wèi)生機構(gòu)的生物等效性認證提供質(zhì)量保證。 |
| 7. | 目的和理由:消費者信息、標(biāo)簽;保護人類健康安全。 |
| 8. | 相關(guān)文件: ?衛(wèi)生法典修訂比較草案,以規(guī)范非專利生物等效藥物并防止實驗室和藥店的垂直整合,2020年1月13日; https://www.senado.cl/appsenado/templates/tramitacion/index.php?boletin_ini=9914-11 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期:
- 擬生效日期: - |
| 10. | 意見反饋截至日期: 通報之后60天 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到:
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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