| 1. | 通報成員：中國 |
| 2. | 負責機構(gòu)：國家市場監(jiān)督管理總局（國家標準化管理委員會） |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：
ICS：[{"uid":"11.040.50"}] HS：[{"uid":"9018"}] |
| 5. |
通報標題：中華人民共和國國家標準《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-27部分：心電監(jiān)護設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》頁數(shù)：62頁 使用語言：中文 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述： 本專用標準適用于在201.3.63中定義的心電（ECG）監(jiān)護設(shè)備(以下簡稱ME設(shè)備)的基本安全和基本性能。本專用標準適用于在醫(yī)院環(huán)境中使用、也適用于醫(yī)院環(huán)境外（例如救護車和航空運輸）使用的ME設(shè)備。本專用標準也適用于在醫(yī)院環(huán)境中使用的心電遙測系統(tǒng)。 |
| 7. | 目的和理由：防止欺詐，保護消費者利益[ ] 保護人類健康和安全[X] 保護動物或植物的生命和安全[ ] 保護環(huán)境[ ] 質(zhì)量要求[ ] 消費者信息，標簽 [ ] 與國際標準協(xié)調(diào) [ ] 減少貿(mào)易壁壘，促進貿(mào)易 [ ] 節(jié)約成本，提高生產(chǎn)力 [ ] 未指明 [ ] 其他 [ ]: |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準日期：
待定 擬生效日期： |
| 10. | 意見反饋截至日期：待定 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
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本專用標準適用于在201.3.63中定義的心電（ECG）監(jiān)護設(shè)備(以下簡稱ME設(shè)備)的基本安全和基本性能。本專用標準適用于在醫(yī)院環(huán)境中使用、也適用于醫(yī)院環(huán)境外（例如救護車和航空運輸）使用的ME設(shè)備。本專用標準也適用于在醫(yī)院環(huán)境中使用的心電遙測系統(tǒng)。
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