| 1. | 通報(bào)成員：澳大利亞 | ||||||||||||||||||||
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： | ||||||||||||||||||||
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通報(bào)依據(jù)的條款：
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：
ICS： HS： |
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通報(bào)標(biāo)題：根據(jù)治療用品法案1989第7條聲明某些運(yùn)動(dòng)補(bǔ)劑為治療用品的提案。頁(yè)數(shù)： 使用語(yǔ)言： 鏈接網(wǎng)址： |
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內(nèi)容簡(jiǎn)述：以下 2020 年 09 月 30 日 的信息根據(jù) 澳大利亞 代表團(tuán)的要求分發(fā)。 根據(jù)治療用品法案1989第7條聲明某些運(yùn)動(dòng)補(bǔ)劑為治療用品的提案 標(biāo)題：根據(jù)治療用品法案1989第7條聲明某些運(yùn)動(dòng)補(bǔ)劑為治療用品的提案
描述：2020年9月23日，根據(jù)治療用品法案1989（法案）第7（1）條公布了一項(xiàng)聲明，澄清從2020年11月30日起，某些運(yùn)動(dòng)補(bǔ)劑被作為治療用品（藥品）進(jìn)行管理。 根據(jù)該聲明，以下商品屬于治療用品： 表示（明示或暗示）用于改善或維持運(yùn)動(dòng)、鍛煉或娛樂(lè)活動(dòng)中的身體或心理表現(xiàn)的口服制劑，并且: a.包含或被表示（明示或暗示）包含一種或多種以下物質(zhì)（無(wú)論如何描述或命名）: i.列入現(xiàn)行有毒產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附表的物質(zhì)； ii.禁用清單中明確規(guī)定的作為成分添加到商品中的物質(zhì)； iii .作為成分添加到商品中的相關(guān)物質(zhì)； iv.與(i)、(ii)或(iii)項(xiàng)所述物質(zhì)同等藥理作用的物質(zhì)，包括那些可被定性為有效成分、前體、衍生物、鹽、酯、醚或立體異構(gòu)體的物質(zhì)； b.在2023年11月30日之后，以片劑、膠囊或丸劑的劑型供應(yīng)，但當(dāng)商品被使用、廣告或展示以便供應(yīng)時(shí)，不包括僅含葡萄糖的產(chǎn)品: a.用于治療； b.以可能用于治療的方式，包括但不限于以下一種或多種治療用途: c.增強(qiáng)肌肉； d.增強(qiáng)精神集中； e.增強(qiáng)新陳代謝； f.增強(qiáng)耐力； g.增加睪丸激素水平，降低雌激素水平或調(diào)節(jié)激素水平； h.減肥或減脂； I .準(zhǔn)備鍛煉； j.從鍛煉中恢復(fù)。 __________ |
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| 7. | 目的和理由： | ||||||||||||||||||||
| 8. | 相關(guān)文件： | ||||||||||||||||||||
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
擬生效日期： |
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| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： | ||||||||||||||||||||
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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標(biāo)題：根據(jù)治療用品法案1989第7條聲明某些運(yùn)動(dòng)補(bǔ)劑為治療用品的提案
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補(bǔ)遺的理由: | |
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已更改的評(píng)議期-日期: |
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已批準(zhǔn)的通報(bào)措施-日期: 2020年9月18日 |
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已公布的通報(bào)措施-日期: 2020年9月23日 |
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通報(bào)措施生效日期: 2020年11月30日 |
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最終措施文本可從以下網(wǎng)站獲得 https://www.legislation.gov.au/Details/F2020L01204/Download https://www.tga.gov.au/changes-regulation-sports-supplements-australia |
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已撤銷的通報(bào)措施-日期: 重新通報(bào)措施時(shí)的相關(guān)符號(hào): |
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通報(bào)措施的內(nèi)容或范圍已更改 新的評(píng)議截止日期(如果適用): |
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公布的解釋性指南文本: |
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其他: |
描述：2020年9月23日，根據(jù)治療用品法案1989（法案）第7（1）條公布了一項(xiàng)聲明，澄清從2020年11月30日起，某些運(yùn)動(dòng)補(bǔ)劑被作為治療用品（藥品）進(jìn)行管理。
根據(jù)該聲明，以下商品屬于治療用品：
表示（明示或暗示）用于改善或維持運(yùn)動(dòng)、鍛煉或娛樂(lè)活動(dòng)中的身體或心理表現(xiàn)的口服制劑，并且:
a.包含或被表示（明示或暗示）包含一種或多種以下物質(zhì)（無(wú)論如何描述或命名）:
i.列入現(xiàn)行有毒產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附表的物質(zhì)；
ii.禁用清單中明確規(guī)定的作為成分添加到商品中的物質(zhì)；
iii .作為成分添加到商品中的相關(guān)物質(zhì)；
iv.與(i)、(ii)或(iii)項(xiàng)所述物質(zhì)同等藥理作用的物質(zhì)，包括那些可被定性為有效成分、前體、衍生物、鹽、酯、醚或立體異構(gòu)體的物質(zhì)；
b.在2023年11月30日之后，以片劑、膠囊或丸劑的劑型供應(yīng)，但當(dāng)商品被使用、廣告或展示以便供應(yīng)時(shí)，不包括僅含葡萄糖的產(chǎn)品:
a.用于治療；
b.以可能用于治療的方式，包括但不限于以下一種或多種治療用途:
c.增強(qiáng)肌肉；
d.增強(qiáng)精神集中；
e.增強(qiáng)新陳代謝；
f.增強(qiáng)耐力；
g.增加睪丸激素水平，降低雌激素水平或調(diào)節(jié)激素水平；
h.減肥或減脂；
I .準(zhǔn)備鍛煉；
j.從鍛煉中恢復(fù)。
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