| 1. | 通報(bào)成員：智利 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：衛(wèi)生部（MINSAL） |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[ ] 2.9.2,[X] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥品。
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"3004"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：衛(wèi)生部最高法令 No.54/2019和No.65/2019: 藥品衛(wèi)生注冊(cè)程序頁(yè)數(shù)：3/2 使用語(yǔ)言：西班牙語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述： 通報(bào)衛(wèi)生部最高法令 No.54/2019和No.65/2019的目的是簡(jiǎn)化智利人用藥衛(wèi)生注冊(cè)行政程序，涉及治療等效性的證明。2項(xiàng)最高法令均修訂了衛(wèi)生部最高法令No.3/2010，并由于緊急原因，于2020年8月21日在智利官方公報(bào)上公布。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類健康安全。 |
| 8. | 相關(guān)文件： 衛(wèi)生部最高法令No. 3/2010 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2020/08/21 擬生效日期： 2020/08/21 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： 通報(bào)之后30天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
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