| 1. | 通報(bào)成員：以色列 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：以色列WTO-TBT咨詢(xún)點(diǎn) |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥品（HS：3003、3004、3006）；（ICS：11.120）。
ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"3003"},{"uid":"3004"},{"uid":"3006"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：藥物制劑包裝標(biāo)簽程序（PRA-043/03）頁(yè)數(shù)：17 使用語(yǔ)言：希伯來(lái)語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述： 以色列衛(wèi)生部藥品司宣布了名為 “藥物制劑包裝標(biāo)簽程序（PRA-043/03）”的新程序。該程序取代了2007年7月的舊程序（2012年7月修訂），依據(jù)“藥劑師法規(guī)（制劑）5746-1986”第20條和“藥劑師法規(guī)（非藥店或非藥劑師銷(xiāo)售的非處方制劑）”第13條。 本程序的目的是澄清第20條和第13條的要求，確保所有包裝要求都出現(xiàn)在制劑注冊(cè)中列出的制劑包裝上，以便向患者提供有關(guān)制劑的基本信息，幫助提供安全有效的藥物治療。將所有現(xiàn)有要求收集成一個(gè)統(tǒng)一的清單，其中包含對(duì)類(lèi)似國(guó)際要求的引用。 |
| 7. | 目的和理由：消費(fèi)者信息、標(biāo)簽；保護(hù)人類(lèi)健康安全。 |
| 8. | 相關(guān)文件： ?法律影響分析（RIA）； ?藥物制劑包裝標(biāo)簽程序（43）,2007年7月（2012年7月修訂2次）。 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2020/07/22 擬生效日期： 2020/09/01 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： 2020/09/01 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢(xún)點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|
粵公網(wǎng)安備 44010602010620號(hào)