| 1. | 通報(bào)成員:加拿大 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):衛(wèi)生部 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:藥品(ICS 11.120)。
ICS:[{"uid":"11.120"}] HS:[{"uid":"3304"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題:擴(kuò)大作為樣品分發(fā)的某些產(chǎn)品清單和不適用檢測(cè)要求的某些非處方藥清單的提案公告頁(yè)數(shù):8 使用語(yǔ)言:英語(yǔ)和法語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述:加拿大衛(wèi)生部擬修訂加拿大-美國(guó)-墨西哥協(xié)定(CUSMA)中規(guī)定的符合確定標(biāo)準(zhǔn)的非處方藥清單,即局部使用、局部和非全身作用,并符合化妝品定義。 符合這些標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品類(lèi)別包括:牙膏、漱口水、抗膿毒性皮膚清潔劑、防曬霜、去屑產(chǎn)品、尿布疹產(chǎn)品、藥物護(hù)膚產(chǎn)品、痤瘡治療產(chǎn)品和止汗劑,以及足癬產(chǎn)品和潤(rùn)喉片。 加拿大衛(wèi)生部提議,在這些產(chǎn)品類(lèi)別中,所有非處方藥物清單將擴(kuò)大到包括所有批準(zhǔn)的成分、所有批準(zhǔn)的數(shù)量和所有批準(zhǔn)的用途或目的,但某些藥物護(hù)膚產(chǎn)品除外。CUSMA確實(shí)包括一些與藥物護(hù)膚產(chǎn)品(即抗真菌藥、抗病毒藥、抗生素、皮質(zhì)類(lèi)固醇、抗刺激藥和止痛劑)相關(guān)的除外,這些除外將在當(dāng)前提案中保留。 加拿大衛(wèi)生部的提案還包括對(duì)某些在進(jìn)口時(shí)不需要進(jìn)行額外檢測(cè)(即鑒定和確認(rèn)性)可直接運(yùn)送給零售商或批發(fā)商的非處方藥清單的更新和修訂。加拿大衛(wèi)生部擬擴(kuò)大不適用檢測(cè)要求的某些非處方藥清單。因此,擴(kuò)大清單,以包括所有批準(zhǔn)的成分、所有批準(zhǔn)的數(shù)量和所有批準(zhǔn)的用途或目的,但某些藥用護(hù)膚品除外。 |
| 7. | 目的和理由:加拿大衛(wèi)生部希望告知利益相關(guān)方,為提案公布了60天的評(píng)議期,以征求反饋意見(jiàn),并對(duì)可能添加到修訂清單中的產(chǎn)品進(jìn)行補(bǔ)充。其它。 |
| 8. | 相關(guān)文件: 加拿大衛(wèi)生部網(wǎng)站:提案公告(英語(yǔ)和法語(yǔ))清單D:作為樣品分發(fā)的某些非處方藥清單食品藥品法規(guī)第C.02.019(1)和(2)條規(guī)定的檢測(cè)要求不適用的非處方藥清單指導(dǎo)文件:處方藥、非處方藥和天然保健品樣品分發(fā)。 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期:
可以作為樣品分發(fā)或直接進(jìn)口給經(jīng)銷(xiāo)商或批發(fā)商的藥品清單將在2020年秋/冬最終公布 擬生效日期: 2020年秋/冬 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期: 2020/10/10 |
| 11. |
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[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
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