| 1. | 通報(bào)成員:歐盟 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):歐盟委員會 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:乙螨唑(殺蟲劑活性物質(zhì))
ICS:[{"uid":"65.100"},{"uid":"65.100.01"},{"uid":"65.100.99"},{"uid":"65.100.10"}] HS:[{"uid":"3808"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題:歐盟委員會法規(guī)實(shí)施細(xì)則草案,繼續(xù)批準(zhǔn)活性物質(zhì)乙螨唑作為候選替代物,依照歐洲議會和理事會關(guān)于植物保護(hù)產(chǎn)品上市的法規(guī)(EC) No 1107/2009及修訂法規(guī)實(shí)施細(xì)則(EU) No 540/2011附錄頁數(shù):5/3 使用語言:英語 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. | 內(nèi)容簡述: 本歐盟委員會法規(guī)實(shí)施細(xì)則草案規(guī)定依照法規(guī)(EC) No 1107/2009繼續(xù)批準(zhǔn)活性物質(zhì)乙螨唑作為候選替代物。但是,有必要包括某些條件和限制。特別是只能在永久性溫室中的觀賞植物上使用。 將根據(jù)限制對現(xiàn)有含有乙螨唑的授權(quán)植物保護(hù)產(chǎn)品進(jìn)行審查。限制是基于該物質(zhì)在歐盟作為殺蟲劑活性物質(zhì)使用依照法規(guī)(EC) No 1107/2009做出的首次評估。該物質(zhì)以前依照指令91/414/ EEC批準(zhǔn)。 本決議僅涉及該物質(zhì)的上市。在批準(zhǔn)限制和產(chǎn)品庫存寬限期到期后,將對最大殘留(MRLs)采取單獨(dú)措施,并將根據(jù)SPS程序發(fā)出單獨(dú)通報(bào)。 |
| 7. | 目的和理由:對于依照法規(guī)(EC) No 1107/2009(涉及植物保護(hù)產(chǎn)品上市)批準(zhǔn)的活性物質(zhì),必須證明該物質(zhì)對人類健康、動物健康或環(huán)境無害。法規(guī)第4條列出了必須遵守以便通過批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)(附錄II詳細(xì)說明)。在乙螨唑的評估和同業(yè)評審過程中,確定了一些未完成的關(guān)注問題和領(lǐng)域。這些在歐洲食品安全局(EFSA)的結(jié)論中做出詳細(xì)說明。EFSA認(rèn)為對非目標(biāo)節(jié)肢動物的風(fēng)險(xiǎn)很高并且消費(fèi)者膳食風(fēng)險(xiǎn)評估無法最終完成,考慮到?jīng)]有明顯數(shù)據(jù)來確定加工商品風(fēng)險(xiǎn)評估的殘留物定義。這意味著,只有當(dāng)批準(zhǔn)僅限于在永久性溫室觀賞植物上使用時(shí),乙螨唑才符合法規(guī)(EC) No 1107/2009規(guī)定的批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)法規(guī)(EC) No 1107/2009第43條的規(guī)定,現(xiàn)有授權(quán)需要在授權(quán)續(xù)期后進(jìn)行修訂或撤銷;保護(hù)人類健康安全;保護(hù)動植物生命健康;保護(hù)環(huán)境。 |
| 8. | 相關(guān)文件: ?2009年10月21日歐洲議會和理事會法規(guī)(EC) No 1107/2009關(guān)于植物保護(hù)產(chǎn)品上市及撤銷理事會指令79/117/EEC 和 91/414/EEC: http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=EN ?2011年5月25日歐盟委員會法規(guī)實(shí)施細(xì)則(EU) No 540/2011執(zhí)行歐洲議會和理事會法規(guī)(EC) No 1107/2009關(guān)于批準(zhǔn)的活性物質(zhì)清單(OJ L 153, 11.6.2011, p. 1–186): http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1442928512004&uri=CELEX:32011R0540 ?對活性物質(zhì)乙螨唑的殺蟲劑風(fēng)險(xiǎn)評估同業(yè)評審結(jié)論 ?歐洲食品安全局(EFSA)2017。活性物質(zhì)乙螨唑的殺蟲劑風(fēng)險(xiǎn)評估同業(yè)評審結(jié)論。EFSA 雜志2017;15(10):4988。 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期:
2020年4季度 擬生效日期: 在歐盟官方公報(bào)上公布后20天 |
| 10. | 意見反饋截至日期: 通報(bào)之后60天 |
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