| 1. | 通報成員：巴西 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：巴西衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA） |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：HS：2941; 3003; 3004; 3005; 3006（藥品）。
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"2941"},{"uid":"3003"},{"uid":" 3004"},{"uid":"3005"},{"uid":"3006"}] |
| 5. |
通報標(biāo)題：2020年7月22日決議草案875頁數(shù)：11 使用語言：葡萄牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 本決議草案規(guī)定了藥品市場授權(quán)、上市后授權(quán)和市場授權(quán)續(xù)期的簡化程序。 評議表：http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=58219 |
| 7. | 目的和理由：http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/5962542/Justificativa+regulat%C3%B3ria.pdf/aa1fc6e4-0fff-4f32-90df-ac5bba78dfb8 保護(hù)人類健康安全。 |
| 8. | 相關(guān)文件： (1) 2020年7月29日巴西官方公報No. 71第1部分第71頁。 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
公布之后60天 擬生效日期： 公布之后60天 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2020/10/05 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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