| 1. | 通報(bào)成員:土耳其 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):衛(wèi)生部 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:醫(yī)療器械和有源植入性醫(yī)療器械
ICS:[{"uid":"11.040"}] HS:[{"uid":"90"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題:關(guān)于醫(yī)療器械電子說(shuō)明和使用的公報(bào)草案頁(yè)數(shù):5頁(yè) 使用語(yǔ)言:土耳奇語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述:本公報(bào)草案覆蓋了制備紙質(zhì)的、電子的使用說(shuō)明書(shū)內(nèi)容的程序和原則,以及在關(guān)于醫(yī)療器械的法規(guī)和關(guān)于有源性植入醫(yī)療器械法規(guī)范圍內(nèi)的醫(yī)療器械相關(guān)的網(wǎng)站上在線應(yīng)用。另外,紙質(zhì)使用說(shuō)明書(shū)由電子使用說(shuō)明書(shū)蘀代。 |
| 7. | 目的和理由:消費(fèi)者信息 |
| 8. | 相關(guān)文件: |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期:
待定 擬生效日期: 待定 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期: |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國(guó)家咨詢(xún)點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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