| 1. | 通報成員：歐盟 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：歐盟委員會 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：苯霜靈（殺蟲劑活性物質(zhì)）
ICS：[{"uid":"65.100.10"}] HS：[{"uid":"3808.9112"}] |
| 5. |
通報標(biāo)題：歐盟委員會法規(guī)實(shí)施細(xì)則草案，不繼續(xù)批準(zhǔn)活性物質(zhì)苯霜靈，依照歐洲議會和理事會關(guān)于植物保護(hù)產(chǎn)品上市的法規(guī)(EC) No 1107/2009及修訂法規(guī)實(shí)施細(xì)則(EU) No 540/2011附錄頁數(shù)：4 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：本歐盟委員會法規(guī)實(shí)施細(xì)則草案規(guī)定依照法規(guī)(EC) No 1107/2009不繼續(xù)批準(zhǔn)活性物質(zhì)苯霜靈。歐盟成員國應(yīng)撤銷含有活性物質(zhì)苯霜靈的植物保護(hù)產(chǎn)品的授權(quán)。不批準(zhǔn)是基于該物質(zhì)在歐盟作為殺蟲劑活性物質(zhì)使用依照法規(guī)(EC) No 1107/2009做出的首次評估。該物質(zhì)以前依照指令91/414/ EEC被評估和批準(zhǔn)。 本決議僅涉及該物質(zhì)和含有該物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品的上市。在不批準(zhǔn)和含有這種物質(zhì)的產(chǎn)品庫存寬限期到期后，將對最大殘留（MRLs）采取單獨(dú)措施，并將根據(jù)SPS程序發(fā)出單獨(dú)通報。 |
| 7. | 目的和理由：對于依照法規(guī)(EC) No 1107/2009（涉及植物保護(hù)產(chǎn)品上市）批準(zhǔn)的活性物質(zhì)，必須證明該物質(zhì)對人類健康、動物健康或環(huán)境無害。法規(guī)第4條列出了必須遵守以便通過批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)（附錄II詳細(xì)說明）。在苯霜靈的評估和同業(yè)評審過程中，確定了一些未完成的關(guān)注問題和領(lǐng)域。這些在歐洲食品安全局(EFSA)的結(jié)論中做出詳細(xì)說明。特別是，EFSA不能排除相關(guān)代謝物對地下水的潛在污染，并確定了一個重大關(guān)切領(lǐng)域，即苯霜靈對鳥類和以蚯蚓為食的鳥類造成二次中毒的長期風(fēng)險。此外，EFSA確定了所有代表性用途對田間和非田間非目標(biāo)節(jié)肢動物風(fēng)險的關(guān)切。最后，在EFSA要求提供更多信息后，申請人確認(rèn)不會進(jìn)行或提交任何補(bǔ)充研究。因此，對苯霜靈的內(nèi)分泌干擾潛力的評估無法完成，也無法得出該物質(zhì)不具有內(nèi)分泌干擾特性的結(jié)論。這些問題意味著苯霜靈不符合法規(guī)(EC) No 1107/2009規(guī)定的批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)，目前不能批準(zhǔn)?，F(xiàn)有授權(quán)必須撤銷；歐盟成員國必須最遲在法規(guī)生效后6個月內(nèi)撤銷現(xiàn)有包含苯霜靈的植物保護(hù)產(chǎn)品。考慮到符合法規(guī)(EC) No 1107/2009第46條的寬限期，最遲生效后12個月到期（允許最后一個使用季節(jié)）。保護(hù)人類健康安全; 保護(hù)動植物的生命健康; 保護(hù)環(huán)境。 |
| 8. | 相關(guān)文件： ?2009年10月21日歐洲議會和理事會法規(guī)(EC) No 1107/2009關(guān)于植物保護(hù)產(chǎn)品上市及撤銷理事會指令79/117/EEC 和 91/414/EEC： http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=EN ?2011年5月25日歐盟委員會法規(guī)實(shí)施細(xì)則(EU) No 540/2011執(zhí)行歐洲議會和理事會法規(guī)(EC) No 1107/2009關(guān)于批準(zhǔn)的活性物質(zhì)清單(OJ L 153, 11.6.2011, p. 1–186)： http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1442928512004&uri=CELEX:32011R0540 ?對活性物質(zhì)苯霜靈的殺蟲劑風(fēng)險評估同業(yè)評審結(jié)論 ?歐洲食品安全局（EFSA）2019?；钚晕镔|(zhì)苯霜靈的殺蟲劑風(fēng)險評估同業(yè)評審結(jié)論。EFSA 雜志2020;18(1):5985, 41 pp. doi:10.2903/j.efsa.2020.5985： https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5985 |
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擬批準(zhǔn)日期：
2020年3季度 擬生效日期： 在歐盟官方公報上公布后20天 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 通報之后60天 |
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