| 1. | 通報(bào)成員：洪都拉斯 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：
ICS： HS： |
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通報(bào)標(biāo)題：中美洲技術(shù)法規(guī)(RTCA) No. 11.03.64:11：藥品。人用天然藥物。衛(wèi)生注冊(cè)頁(yè)數(shù)： 使用語(yǔ)言： 鏈接網(wǎng)址： |
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內(nèi)容簡(jiǎn)述：以下 2020 年 04 月 27 日 的信息根據(jù) 洪都拉斯 代表團(tuán)的要求分發(fā)。 中美洲技術(shù)法規(guī)(RTCA) No. 11.03.64:11：“藥品。人用天然藥物。衛(wèi)生注冊(cè)要求” 中美洲技術(shù)法規(guī)(RTCA) No. 11.03.64:11：“藥品。人用天然藥物。衛(wèi)生注冊(cè)要求”
2020年1月30日，洪都拉斯共和國(guó)政府在文件G/TBT/N/HND/73/Add.1中通報(bào)了中美洲技術(shù)法規(guī)(RTCA) No. 11.03.64:11：“藥品。人用天然藥物。衛(wèi)生注冊(cè)要求”。 技術(shù)法規(guī)的目的是制定上市銷售的人用天然藥物衛(wèi)生注冊(cè)條件和要求。適用于由自然人或法人生產(chǎn)進(jìn)口在中美洲地區(qū)銷售的人用天然藥物。 本技術(shù)法規(guī)不適用于含有化學(xué)合成或從天然材料中分離的活性物質(zhì)作為藥物活性成分的產(chǎn)品，也不適用于眼科或腸道藥品。 此外，告知WTO成員，提交意見(jiàn)或觀察結(jié)果的截止日期已延長(zhǎng)至2020年4月28日。
相關(guān)文件可從此處獲取: Secretaría de Desarrollo Económico Dirección General de Integración Económica y Política Comercial Boulevard José Cecilio del Valle Edificio San José, 3er piso 傳真：(+504) 2235-8383 / 2235-5047 電子信箱：gsalinas_sic@yahoo.com 網(wǎng)站： https://sde.gob.hn/wp-content/uploads/2020/01/RTCA-Registro-Naturales-Medicinales-versi%C3%B3n-CPI.pdf Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA) Dirección de Productos Farmacéuticos y otros Productos de Interés Sanitario Calle Los Alcaldes, Frente al City Mall 電子信箱: consultapublica@arsa.gob.hn 網(wǎng)站: http://www.arsa.gob.hn |
| 7. | 目的和理由： |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
擬生效日期： |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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中美洲技術(shù)法規(guī)(RTCA) No. 11.03.64:11：“藥品。人用天然藥物。衛(wèi)生注冊(cè)要求”
2020年1月30日，洪都拉斯共和國(guó)政府在文件G/TBT/N/HND/73/Add.1中通報(bào)了中美洲技術(shù)法規(guī)(RTCA) No. 11.03.64:11：“藥品。人用天然藥物。衛(wèi)生注冊(cè)要求”。
技術(shù)法規(guī)的目的是制定上市銷售的人用天然藥物衛(wèi)生注冊(cè)條件和要求。適用于由自然人或法人生產(chǎn)進(jìn)口在中美洲地區(qū)銷售的人用天然藥物。
本技術(shù)法規(guī)不適用于含有化學(xué)合成或從天然材料中分離的活性物質(zhì)作為藥物活性成分的產(chǎn)品，也不適用于眼科或腸道藥品。
此外，告知WTO成員，提交意見(jiàn)或觀察結(jié)果的截止日期已延長(zhǎng)至2020年4月28日。
相關(guān)文件可從此處獲取:
Secretaría de Desarrollo Económico
Dirección General de Integración Económica y Política Comercial
Boulevard José Cecilio del Valle
Edificio San José, 3er piso
傳真：(+504) 2235-8383 / 2235-5047
電子信箱：gsalinas_sic@yahoo.com
網(wǎng)站：
https://sde.gob.hn/wp-content/uploads/2020/01/RTCA-Registro-Naturales-Medicinales-versi%C3%B3n-CPI.pdf
Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA)
Dirección de Productos Farmacéuticos y otros Productos de Interés Sanitario
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電子信箱: consultapublica@arsa.gob.hn
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