| 1. | 通報成員：歐盟 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機構(gòu)：歐盟委員會 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：代森錳鋅（Mancozeb）（用作殺真菌劑的農(nóng)藥活性物質(zhì)）
ICS：[{"uid":"65.100"},{"uid":"65.100.01"},{"uid":"65.100.99"}] HS：[{"uid":"3808"}] |
| 5. |
通報標(biāo)題：根據(jù)歐洲議會和理事會有關(guān)將植物保護產(chǎn)品投放市場的第（EC）1107/2009號條例規(guī)定，關(guān)于對活性物質(zhì)代森錳鋅的批準(zhǔn)不續(xù)期以及修訂第（EU）540/2011號委員會實施條例附件的委員會實施條例草案頁數(shù)：5 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 本委員會實施條例草案規(guī)定，按照（EC）第1107/2009號條例不對活性物質(zhì)代森錳鋅的批準(zhǔn)進行續(xù)期。將撤回現(xiàn)有的包含代森錳鋅在內(nèi)的植物保護產(chǎn)品的授權(quán)，這樣的產(chǎn)品將無法再投放市場。批準(zhǔn)不續(xù)期的依據(jù)是歐盟成員國和歐洲食品安全局（EFSA）的專家根據(jù)第（EC）No 1107/2009號條例進行的科學(xué)評估。 該決定僅涉及代森錳鋅及包含代森錳鋅的植物保護產(chǎn)品的市場投放。繼批準(zhǔn)不續(xù)期以及對包含該物質(zhì)的庫存產(chǎn)品的所有寬限期期滿之后，將采取單獨的行動將所有現(xiàn)有最大殘留限量迅速降低至定量限，并將根據(jù)SPS程序另行通報。降低的最大殘留限量一經(jīng)適用（預(yù)計在2020年第三季度），則代森錳鋅含量較高的食品將不合規(guī)，因而無法再投放到歐盟市場。 |
| 7. | 目的和理由：為了使活性物質(zhì)根據(jù)第（EC）No 1107/2009號條例（關(guān)于植物保護產(chǎn)品投放市場）得以批準(zhǔn)，必須證明該物質(zhì)不會危害人類、動物健康或環(huán)境。必須達(dá)到該法規(guī)第4條（并在附錄二中進行了詳述）中列明的標(biāo)準(zhǔn)，才能予以批準(zhǔn)。在對代森錳鋅進行評估和同行評審期間，發(fā)現(xiàn)了許多問題。這些在歐洲食品安全局（EFSA）的聲明中進行了詳細(xì)說明：?根據(jù)委員會第（EC）1272/2008號條例中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，代森錳鋅的潛在毒性被歸類為對繁殖有毒的類別1B。 ?非飲食暴露估計值超過了西紅柿，土豆，谷物和葡萄的參考值。?此外，符合人類內(nèi)分泌干擾物標(biāo)準(zhǔn)，也可能符合非目標(biāo)物種的標(biāo)準(zhǔn)。?這意味著代森錳鋅不符合第（EC）No 1107/2009號條例第4條中概述的批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)，因此，目前無法獲批。?需要撤銷現(xiàn)有的授權(quán)；歐盟成員國必須最遲自生效之日起3個月內(nèi)撤回對包含代森錳鋅的植物保護產(chǎn)品的現(xiàn)有授權(quán)。允許第1107/2009號條例第46條規(guī)定的寬限期，允許寬限期，該寬限期自生效之日起最遲六個月期滿。保護人類健康或安全；保護動植物生命或健康；保護環(huán)境 |
| 8. | 相關(guān)文件： 歐洲議會和理事會于2009年10月21日頒布的關(guān)于將植物保護產(chǎn)品投放市場并廢除第79/117 / EEC和91/414 / EEC號理事會指令的（EC）第1107/2009號法規(guī)；?2011年5月25日頒布的關(guān)于實施歐洲議會和理事會有關(guān)批準(zhǔn)的活性物質(zhì)清單的第1107/2009號條例的第540/2011號委員會實施條例（EU）（OJ L 153，11.6.2011，第1–186頁）； ?歐洲議會和理事會于2008年12月16日頒布的關(guān)于物質(zhì)和混合物的分類、標(biāo)簽和包裝、修訂并廢除第67/548 / EEC和1999/45 / EC號指令、以及修訂第1907/2006號條例（EC）的（EC）1272/2008號條例，（OJ L 353，31.12.2008，第1頁）；?歐洲食品安全局（EFSA）關(guān)于活性物質(zhì)代森錳鋅同行評審的結(jié)論。 EFSA 期刊2019; 17（7）：5755。 DOI：10.2903 / j.efsa.2019.5755。 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2020年第3季度 擬生效日期： 自在官方公報上公布之日后20天 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 自通報起60天 |
| 11. |
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