| 1. | 通報(bào)成員:加拿大 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu): |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:
ICS:[] HS:[] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題:食品與藥品法規(guī)修訂提案(意向通告-第1663號(hào)計(jì)劃-目錄F)頁(yè)數(shù): 使用語(yǔ)言: 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述:以下 2013 年 05 月 24 日 的信息根據(jù) 加拿大 代表團(tuán)的要求分發(fā)。 補(bǔ)遺 修訂食品藥品法規(guī)(1663-目錄F)的法規(guī) 在G/TBT/N/CAN/360中通報(bào)的修正提案(2012年2月22日)已于2013年5月22日批準(zhǔn)為修訂食品藥品法規(guī)(1663-目錄F)的法規(guī)。 本通報(bào)的補(bǔ)遺關(guān)于在加拿大官方公報(bào)第II部分中的下列出版物:修訂將每劑量單位脂肪酶活性強(qiáng)度超過(guò)20,000 USP或顯示用于治療胰腺外分泌功能不全的胰脂肪酶、胰酶和胰腺提取物添加到食品藥品法規(guī)第I部分的目錄F中的食品藥品法規(guī),指定處方分類。 用于治療胰腺外分泌功能不全(PEI)或超過(guò)該強(qiáng)度臨界值的產(chǎn)品,銷售將要求有處方,并且銷售在該臨界值以下或適合于其它適應(yīng)癥的產(chǎn)品將繼續(xù)根據(jù)天然保健品法規(guī)作為天然保健品管理。 這些法規(guī)在加拿大官方公報(bào)第II部分公布后6個(gè)月生效。 |
| 7. | 目的和理由: |
| 8. | 相關(guān)文件: |
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擬批準(zhǔn)日期:
擬生效日期: |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期: |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
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