| 1. | 通報成員：巴拿馬 |
| 2. | 負責(zé)機構(gòu)：貿(mào)易工業(yè)部標準與工業(yè)技術(shù)總局 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：ICS 11.120.10。
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"3002"},{"uid":"3003"},{"uid":"3004"},{"uid":"3005"},{"uid":"3006"}] |
| 5. |
通報標題：中美洲技術(shù)法規(guī) (RTCA) No. 11.03.64:19:“藥品。人用天然藥物。衛(wèi)生注冊要求”頁數(shù)：27 使用語言：西班牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：通報的技術(shù)法規(guī)的目的是制定上市銷售的人用天然藥物衛(wèi)生注冊條件和要求。 技術(shù)法規(guī)適用于由自然人或法人生產(chǎn)進口在中美洲地區(qū)銷售的人用天然藥物。 不適用于包含天然材料化學(xué)合成或提取的藥理活性成分要素的藥品或眼科、腸道藥品。 |
| 7. | 目的和理由：保護人類健康 |
| 8. | 相關(guān)文件： ?RTCA藥品。人用天然藥物。標簽要求 （當(dāng)前版本） ?RTCA藥品。人用天然藥物。質(zhì)量檢驗 （當(dāng)前版本） ?RTCA藥品。人用天然藥物。生產(chǎn)管理規(guī)范（當(dāng)前版本）。 |
| 9. |
擬批準日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 通報之后60天 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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