| 1. | 通報(bào)成員：盧旺達(dá) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：盧旺達(dá)標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)(RSB) |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：手術(shù)器械和材料（ICS 11.040.30）。
ICS：[{"uid":"11.040.30"}] HS：[{"uid":"3006.1000"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：DEAS 1018：2019手術(shù)縫合針－規(guī)范頁(yè)數(shù)：14 使用語(yǔ)言：英語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述： 本東非標(biāo)準(zhǔn)草案規(guī)定了手術(shù)縫合針要求及取樣和測(cè)試方法。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類健康安全; 質(zhì)量要求。 |
| 8. | 相關(guān)文件： ASTM A751-01，鋼產(chǎn)品化學(xué)分析的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法、規(guī)范和術(shù)語(yǔ) ASTM F1089-02，手術(shù)器械腐蝕的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法 ASTM F1840-10，手術(shù)縫合針的標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ) ISO 6507-1，金屬材料-維氏硬度試驗(yàn)-第1部分：試驗(yàn)方法 ISO 24153，隨機(jī)抽樣和隨機(jī)程序 ISO 13402，外科和牙科手持器械-耐高壓滅菌、腐蝕和熱暴露的測(cè)定 ASTM F3014-14，用于外科縫合線的針頭穿透測(cè)試的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法 ASTM F1874-98，用于手術(shù)縫合線的針彎曲測(cè)試的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法。 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： 通報(bào)之后60天 |
| 11. |
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